近日，河北医科大学第二医院（以下简称“河北医大二院”）呼吸与危重症医学一科蔡志刚教授团队应用国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为2名肺动脉大面积栓塞患者实施机械取栓手术。

这一创新技术的临床应用，标志着河北医大二院在肺血管介入治疗领域迈上新台阶，更为重要的是，广大肺血栓患者从此有了更丰富、更安全的治疗选择。

病例Ⅰ

患者信息

患者：男性，34岁。

主诉：间断右侧胁肋部疼痛伴发热20余天。

现病史：患者20余天前无明显诱因出现右侧胁肋部疼痛伴发热，未测体温。于外院就诊查胸部CT提示两肺炎症，经治疗后未见好转，完善肺泡灌洗液NGS提示白色念珠菌、小孢根霉、脓肿分枝杆菌，给予两性霉素B、替加环素、阿米卡星等治疗后出现头晕头痛、失眠、恶心呕吐等不适，为进一步治疗于河北医大二院呼吸与危重症医学一科就诊。

既往史：1个月前因腰椎外伤行手术治疗。否认高血压，糖尿病病史，否认食物药物过敏史，否认输血史，否认乙肝结核等传染病史。

查体：体温：36.7℃，心率：103次/分，呼吸频率：13次/分， 血压：130/98mmHg。神清，无喘息貌，口唇无发绀，周身浅表淋巴结未触及肿大，颈静脉无怒张，两肺呼吸粗，未闻及干湿性啰音，心率87次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及，双下肢无水肿，双下肢病理征(-)。

辅助检查：

动脉血气分析（入院）：FiO2：21%，PH：7.486， PaCO2：27.0mmHg，PaO2：61.2mmHg。

入院后病情变化：

患者入院后给予亚胺培南西司他丁、阿米卡星治疗。入院第三天患者出现发热伴有气短，体温38℃，急查血气分析： FiO2：25%， PH：7.529， PaCO2：25.2mmHg， PaO2：56.3mmHg。

NT-proBNP：5901.00pg/ml；高敏肌钙蛋白I：43.55ng/L。

肺动脉CTA提示：两侧肺动脉干及分支内多发低密度充盈缺损，以两肺下叶缺损为著，提示肺动脉栓塞。心超示：右心扩大，肺动脉收缩压增高（77mmHg）。

CTPA

患者确诊肺栓塞，为迅速清除血栓、防止疾病进展，蔡志刚教授团队晁灵善副主任医师经综合评估并与患者及其家属充分沟通后，决定对该患者实施经皮导管肺动脉抽吸取栓术，采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

肺动脉经导管血栓清除术

肺动脉造影术

器械选择：

Tendvia^® 肺动脉取栓支架

Tendvia^® 血栓抽吸导管

病例Ⅰ

手术过程

1、术前造影

常规消毒右侧股静脉穿刺点，铺无菌孔巾，2%利多卡因局麻成功。穿刺右侧股静脉行改良Seldingers术置入8F血管鞘，行下腔静脉造影，可见下腔静脉血流通畅，未见明显充盈缺损。

应用超滑导丝及加硬导丝交换置入20F血管鞘，应用超滑导丝置入4F猪尾导管分别于正位行肺动脉造影，可见左、右肺动脉主干及其分支多处充盈缺损， 测肺动脉压53/30/38mmHg。

术前造影

2、支架取栓

预先推注4000U肝素后，将16F血栓抽吸导管及取栓支架引入左右肺动脉基底干抽吸，抽吸得大量暗红色、白色血栓。术中失血约300ml，抽吸后仍有较多血栓残存，于左右肺动脉血栓明显处各注入尿激酶4万单位。

取栓中

3、术后造影

复造影，充盈缺损较前减少，双肺灌注较前改善，复测肺动脉压56/20/32mmHg。

术后造影

4、加压包扎

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。手术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，患者安返病房。

取出的血栓

病例Ⅱ

患者信息

患者：男，62岁。

主诉：全身乏力9小时。

现病史：患者9个小时前无明显诱因出现全身乏力，无意识丧失，无胸闷、气短，无胸痛、咯血，无咳嗽、咳痰，无恶心、呕吐，无头痛、头晕，经休息后能缓解。于外院就诊，血压75/45mmHg，肺动脉CTA显示：左右肺动脉主干，各叶、段动脉及远端分支动脉肺栓塞。血肌酐184.8umol/L，给予低分子肝素抗凝、间羟胺升压等治疗。为行进一步诊治收入河北医大二院呼吸与危重症医学一科。

既往史：脑梗塞病史7年余，遗留大小便失禁后遗症。否认高血压、糖尿病、冠心病病史。

查体：T36.4℃，P126次/分，R22次/分，BP112/81mmHg。神清，无喘息貌，口唇无发绀，周身浅表淋巴结未触及肿大，颈静脉无怒张，双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音。心率126次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹软，无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及。双下肢无水肿。

辅助检查：

肺动脉CT血管成像（外院）：左右肺动脉主干，各叶、段动脉及远端分支动脉肺栓塞。

心脏超声：主动脉窦部增宽，右心扩大，三尖瓣中-重度关闭不全，肺动脉收缩压增高，右心腔内中低回声（不除外血栓），二尖瓣轻度关闭不全，左室舒张功能减低（Ⅱ度）。

双侧下肢动静脉超声：双侧股总动脉，双侧股浅动脉斑块形成；左侧小腿部分肌间静脉血栓存在。

心电图：窦性心动过速、不完全右束支传导阻滞。

急诊血气分析：PH 7.35，PaO2 62.29mmHg，PaCO2 27.15mmHg， FiO2不详；肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶6172.5U/L，天冬氨酸氨基转移酶9287.8U/L，肌酐179.0umol/L；心肌酶：肌红蛋白229ng/ml，肌酸激酶 253U/L，肌酸激酶-MB亚型：95U/L，乳酸脱氢酶：7594U/L，高敏肌钙蛋白：1590.12ng/L；N端-B型钠尿肽前体 8322.00pg/ml

初步诊断：

1.肺动脉栓塞（高危）

2.低氧血症

3.陈旧性脑梗死

4.肾功能不全

患者确诊肺栓塞，为迅速清除血栓、防止疾病进展，蔡志刚教授团队晁灵善副主任医师决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

肺动脉经导管血栓清除术

肺动脉造影术

器械选择：

Tendvia^® 肺动脉取栓支架

Tendvia^® 血栓抽吸导管

病例Ⅱ

手术过程

1、术前造影

常规消毒铺巾，局麻后穿刺右股静脉成功后，置入血管鞘，行肺动脉造影术，提示左右肺动脉主干，各叶、段动脉及远端分支动脉肺栓塞。

术前造影

2、支架取栓

术中建立通路，抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出内芯，将Tendvia^®取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，再回撤输送鞘，支架自动打开，连接负压抽吸器，回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压，血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并带出体外，取出大量暗红色血栓。

取栓中

术后造影

取出的血栓

3、加压包扎

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。手术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，患者安返病房。

4、出院复查

出院前最后一次复查：

肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶428.4U/L ，天冬氨酸氨基转移酶47U/L，肌酐87umol/L；

心肌酶：肌红蛋白112ng/ml，肌酸激酶 41U/L，肌酸激酶-MB亚型17U/L，乳酸脱氢酶278U/L，高敏肌钙蛋白51.38ng/L；N端-B型钠尿肽前体185pg/ml。

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

专家团队

蔡志刚

河北医科大学第二医院主任医师/教授 博士生导师；河北医科大学第二医院呼吸与危重症医学一科主任；国际呼吸杂志副总编辑；中国医师协会呼吸医师分会常委；中国研究型医院学会呼吸专委会常委；中国控烟协会呼吸专委会常委；中华医学会呼吸病学分会介入学组委员；中国医师协会内镜分会委员、呼吸内镜专委会常委；河北省呼吸质控中心主任；河北省呼吸危重症重点实验室副主任；河北省医学会呼吸分会候任主委；河北省医师协会呼吸医师分会主委；河北省急救医学会呼吸分会主委；John Hopkins Hospital 访问学者；University of Maryland Medical Center访问学者。

主要研究方向：肺癌、呼吸介入技术及良性气道狭窄发病机制。

晁灵善

医学博士

河北医科大学第二医院 呼吸与危重症医学一科 副主任医师

河北省医学会呼吸病学分会青年学组副组长

河北省慢阻肺联盟秘书

参与河北省科技进步二等奖 一项

河北省科技厅课题2项

专业方向：呼吸危重症、肺血管疾病介入诊疗

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com