近日，山东大学齐鲁第二医院血管外科李凡东主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。术后患者症状显著改善，下肢肿胀在术后首日便可见明显消退。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和安全性，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

李凡东主任团队手术中

病例信息

患者：男，57岁。

主诉：突发左下肢肿胀疼痛1天。

现病史：患者入院1天前因长时间坐位后突发出现左侧大腿上段肿胀伴皮肤潮红，疼痛，进行性加重，肿胀范围逐渐向股下段及膝内侧进展，行走时感严重胀痛，未处理。现因左下肢肿胀疼痛持续不缓解来诊，门诊以“左髂静脉血栓形成”收治入院。患者自本次发病以来， 精神差，饮食少，睡眠差，无心慌胸闷，无憋喘，大便未行，小便如常，体重无明显变化。

既往史：7年前左下肢静脉曲张手术治疗史。

查体：左下肢较对侧粗3cm，颜色暗红，活动受限，足背动脉可触及。

辅助检查：D二聚体：4.82 ug/ml。

初步诊断：

急性髂股静脉血栓形成（左）

手术计划

为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，李凡东主任团队经过综合评估后，决定施行经取栓支架髂股静脉血栓清除术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术 + 经皮下肢静脉支架取栓术 + 下肢静脉球囊扩张成形术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管等

手术过程

患者平卧位，常规消毒铺巾。2%利多卡因注射液2ml行局部浸润麻醉，Seldinger穿刺技术行右股总静脉穿刺，置入6F鞘管，准确定位肾静脉下方1cm，置入DENALI下腔静脉滤器一枚，再次造影提示：滤器位置准确，形态良好，滤器内无充盈缺损，拔出血管鞘，股总静脉穿刺点按压10分钟，检查无活动性渗血，给予加压包扎。

经右股静脉置入BD下腔静脉滤器

患者改俯卧位，常规消毒铺巾。2%利多卡因注射液2ml行局部浸润麻醉，超声引导下Seldinger穿刺技术行左腘静脉穿刺，置入6F鞘管，造影提示髂总至髂外静脉血栓形成。

髂股静脉血栓基线造影

椎动脉导管置入髂股静脉内的血栓基线造影

加硬导丝配合下更换取栓支架系统（TD-1710-1080，CD-02-1425 腾复医疗)，反复取栓3次，取出髂静脉暗红色血栓及部分纤维条索样物。

置入取栓支架

释放取栓支架

调整支架形态并后撤支架取栓过程

取栓后造影，血栓消失，髂腔汇入处外压性闭塞

取出的新鲜和陈旧性血栓

造影提示左髂总至髂内、髂外静脉重度狭窄，依次使用6mm*100mm，12mm*60mm球囊扩张狭窄处后，置入14mm*100mm VENOVO支架一枚，再次造影提示狭窄处消失，血流量流速可，遂撤出导丝导管，穿刺点按压10分钟，检查无活动性渗血，给予加压包扎。

球扩髂腔静脉汇入处

支架置入

造影后髂静脉通畅，流量流速均可

术后小结

• Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统操作简便，经3次连续取栓后，成功实现了静脉管腔的有效减容。血栓清除彻底，无残余血栓。

• 术后患者症状迅速缓解，下肢肿胀在术后第一天即明显消退。

• 术中未出现迷走反射现象（如一过性血压降低或心率减慢），也无溶血现象发生，且未使用溶栓药物，避免了药物相关的大出血风险。
• 术中失血量少，通过负压抽吸仅失血约30毫升，整个过程患者无任何不适。

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家介绍

李凡东

医学博士，山东大学齐鲁第二医院血管外科主任，美国田纳西州Vanderbilt University医学中心高级访问学者，研究生导师；《中国现代普通外科进展》杂志编委；山东省研究型医院协会血管外科分会副主任委员；山东省医学会血管外科分会常务委员并下肢动脉和糖尿病足学组副组长；山东省医师协会血管外科分会常务委员；中国医师协会腔内血管专业委员会委员；海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会委员；中国医疗器械行业协会血管器械分会委员。

吴梦涛

医学博士，山东大学齐鲁第二医院血管外科副主任；山东中医药学会周围血管病分会副主任委员；山东公共卫生学会外科疮疡诊疗分会副主任委员；山东省转化医学学会大血管腔内治疗分会副主任委员；山东中西医结合学会外周血管介入分会 副主任委员；山东疼痛医学会血管外科分会副主任委员；山东康复医学会血管外科分会副主任委员；中国医师协会腔内血管外科学分会委员；中华中医药学会周围血管病专委会委员；中国康复医学会血管外科专业委员会委员。

郭亚南

山东大学齐鲁第二医院血管外科副主任医师；山东中医药学会周围血管疾病分会委员。

从事血管外科临床工作15年，擅长外周血管常见疾病的诊治。

唐佃俊

医学博士，山东大学齐鲁第二医院血管外科主治医师；山东医师学会血管外科分会青年委员；山东省转化医学学会大血管腔内治疗分会常务委员。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症（VTE）安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail: om@tendfo.com