近日，河西学院附属张掖人民医院血管外科成青鉴主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，代表着河西学院附属张掖人民医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

成青鉴主任团队手术中

病例信息

患者：81岁，女性。

主诉：右下肢肿胀15天。

现病史：患者自诉15天前无明显诱因自觉右下肢肿胀不适，不能自行消退，休息及晨起后不能缓解。患者于2022-9-5因肺栓塞在河西学院附属张掖人民医院行下腔静脉滤器置入术，术后一直口服利伐沙班，现患者自行停药2月余，发现右下肢肿胀逐渐加重。行右下肢静脉彩超示：右侧髂总、髂外、股深、股浅、腘、胫前、胫后静脉部分型血栓形成，门诊以“右下肢深静脉血栓形成”收入院。病程中患者神志清晰，精神状态尚可，睡眠饮食一般，二便正常，近期体重无明显增减。

既往史：既往“糖尿病”病史20年，最高血糖36mmol/L，皮下注射精蛋白重组胰岛素早晚各30U。2022-09-05因肺栓塞行下腔静脉滤器置入术，术后滤器未取，一直口服利伐沙班。

查体：脊柱四肢无畸形，关节无红肿及压痛，主动活动固定， 右下肢肿胀明显，胫前呈凹陷性水肿，触之皮温高于对侧，双侧足背动脉搏动可触及，双下肢皮肤无皮下瘀点、瘀斑、出血，无色素沉着、溃疡。

初步诊断：

下腔静脉滤器置入术后

右下肢深静脉血栓形成

病例特点：

深静脉血栓时间较长：患者行下腔静脉滤器植入术后，停药2月余，但现患者右下肢肿胀明显。

成青鉴主任团队经过综合评估，决定行右下肢静脉支架取栓术，以尽快改善患肢症状，预防疾病进展。

手术名称：

经皮右下肢静脉造影术

经皮右下肢静脉支架取栓术

经皮右下肢静脉球囊扩张成形术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

球囊扩张导管等

手术过程

1、 术前造影

行右下肢静脉顺行造影，显示：下腔静脉、右侧髂总、髂外、股静脉完全血栓形成。

术前造影

2、  建立通路

患者取仰卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因溶液行局部麻醉，成功穿刺右腘静脉并建立0.035″导丝通路。

3、  支架取栓

在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外，随后再次负压抽吸清除导管内残余血栓。

支架取栓中

4、  复查造影

复查造影显示右下肢深静脉血流恢复通畅，拔除血管鞘，局部纱布压迫止血，包扎固定，术毕安返病房。

术后造影

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家团队

成青鉴

河西学院附属张掖人民医院血管外科副主任，副主任医师，副教授，任国际医学联盟中国血管外科青年专家委员会委员，中国康复医学会血管外科青年专家委员会委员，甘肃省医师协会血管外科医师分会委员，中国微循环学会周围血管疾病专业委员会甘肃分会第一届委员会委员，甘肃省医师协会普外医师分会微创外科医师委员会委员，主持省自然科学基金项目1项，地厅级科研项目3项，获2024年甘肃省医学科技三等奖。

河西学院附属张掖人民医院血管外科诊疗组成立于2004年，归属于普外科，车辙副主任医师自2004年于北京协和医院血管外科进修学成归来，致力于血管外科学科发展，完成了我市多项血管疾病首例手术，经过多年发展，血管外科于2021年8月2日单独成立并开科运行。科室现有副主任医师2名，主治医师3名，住院医师2人，护理人员15名，开放住院床位25张。血管外科治疗人体除心血管和脑血管外的全身外周血管疾病，随着人口老龄化，患者日益增加，同时血管外科还是医院的“救火队”，承担院内外救急、救台任务，还为兄弟科室进行VTE防控及提高肿瘤切除率提供保障工作。多年来，我院血管外科取得了良好的成绩和社会口碑。科室承担河西学院临床医学院本科教学工作，现有副教授1名，讲师3名，承担临床医学院“周围血管与淋巴管疾病、门静脉高压症、周围血管实训、动物实验、实习前培训”等多项临床教学工作。并作为外科住院医师规范化培训基地之一，承担规培带教工作，科室成员主持省自然科学基金项目一项，市厅级科研基金项四项，河西学院校级科研基金项目两项，发表核心论文多篇，获实用新型专利4项，并在省内外多项病例大赛中获奖。自2016年起我科成功举办五届张掖市血管外科会议及两次张掖市周围血管疾病学习班，承办中国微循环学会周围血管疾病及甘肃省静脉会议两次。我院血管外科在甘肃省地州市医院中最早开展了腔内微创技术，掌握最新前沿技术，可独立开展多项四级手术，多项技术处于甘肃省地州市领先水平。与北京、上海、西安、兰州等上级医院建立长期业务往来，定期邀请国内知名专家来院授课、会诊、示范手术，开展学术交流。

血管外科疾病诊疗范畴：

1.主动脉弓上病变：颈动脉狭窄、闭塞——内膜剥脱及腔内治疗，椎动脉狭窄、闭塞腔内治疗，无名动脉狭窄、闭塞腔内治疗，锁骨下动脉狭窄及闭塞腔内治疗；

2.主动脉病变：主动脉夹层腔内治疗微创治疗，腹主动脉瘤手术及腔内微创治疗，髂动脉瘤手术及腔内微创治疗；

3.内脏动脉病变：腹腔干动脉夹层腔内治疗，肠系膜上动脉夹层腔内治疗，肠系膜上动脉栓塞切开取栓及腔内治疗，肾动脉狭窄腔内治疗，脾动脉瘤、肾动脉瘤腔内栓塞治疗；

4.下肢动脉病变:下肢动脉栓塞，切开取栓及腔内溶栓治疗，下肢动脉硬化闭塞症腔内球囊扩张、支架成型等技术，糖尿病足下肢动脉病变腔内开通；

5.下肢静脉瓣膜损伤病变（静脉曲张）:常规高位结扎剥脱术，曲张静脉硬化治疗术，浅表曲张静脉点状剥脱术，激光、射频腔内闭合术，旋切治疗，局部肿胀麻醉方法等个体化治疗；

6.下肢深静脉病变：下肢深静脉血栓形成，下腔静脉滤器植入+血栓抽吸+腔内开通+溶栓治疗，下肢深静脉闭塞腔内球囊扩张+支架成型治疗，髂静脉压迫综合症腔内治疗；

7.肺动脉病变：肺栓塞，肺动脉血栓抽吸+高压碎栓+导管碎栓+置管溶栓治疗，肺动脉高压，肺动脉球囊扩张减压治疗；

8.门静脉病变：门静脉高压：TIPS治疗+胃静脉栓塞，门静脉血栓：门静脉血栓抽吸+溶栓治疗；

9.腔静脉病变：布加综合症腔内及开放治疗，上腔静脉综合症腔内治疗；

10.其他病变颈动脉体瘤：颈动脉体瘤切除术，假性动脉瘤：假性动脉瘤切除、腔内治疗动静脉瘘：动静脉瘘修补、腔内隔绝、腔内栓塞，透析患者人工动静脉瘘成形术，血管瘤：手术切除、腔内硬化治疗外伤性、医源性血管损伤：血管吻合修补、腔内治疗等。

 

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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