近日，海南省人民医院血管外科戚悠飞主任团队，应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治一例下肢DVT患者。术后患者血栓负荷明显减少，下肢肿胀症状获得显著改善。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，同时，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景。

病例信息

患者：74岁，女性。

主诉：左下肢肿胀、疼痛2天。

现病史：患者入院2天前因诊断腰椎椎管狭窄在海南省人民医院脊柱外科行腰椎手术，术后出现左下肢明显肿胀，伴小腿持续胀痛不适，平卧后可稍缓解，行走受限，不伴发热、畏寒，无咳嗽、咳痰，无胸闷、气促，行彩超检查提示“左侧髂总、髂外、股静脉、腘静脉及大隐静脉血栓形成并近闭塞” ，现为求进一步治疗，遂至海南省人民医院急诊就诊，急诊拟“下肢深静脉血栓形成”收入。发病以来，患者精神、食欲、睡眠、二便未诉明显异常，体力体重变化不详。

既往史：既往高血压病史、甲状腺术后、乳腺术后。有手术史，近期在海南省人民医院脊柱外科住院治疗。

初步诊断：

1. 左下肢深静脉血栓形成

2. 腰椎术后

3. 高血压

4. 脑梗死

5. 贫血

治疗计划

患者左下肢深静脉血栓形成诊断明确，为迅速清除残留血栓、防范病情恶化风险，戚悠飞主任团队经综合评估后，决定施行经皮下肢静脉机械取栓术。

手术名称：

左下肢深静脉造影

左髂股静脉支架取栓、导管吸栓、机械血栓切除术

下腔静脉造影、滤器置入术

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器等

手术过程

1、患者取俯卧位，常规消毒、铺巾。超声引导下微穿刺针穿刺左腘静脉，置管并交换置入6F、12F血管鞘，注入肝素4000u。泥鳅导丝配合单弯导管缓慢通过血栓段，分段造影，进入下腔静脉并上行至右颈静脉，交换supra core加硬导丝。

术前造影

2、交换取栓支架外鞘，退出鞘芯，沿导丝送入外周静脉取栓支架系统（腾复医疗），支架前端进入下腔静脉，释放支架系统，缓慢回拉支架进行多次取栓、配合外鞘进行负压抽吸，取出部分陈旧性血栓。

取出的血栓

3、取栓过程中患者出现短暂心率加快、血压升高，患者躁动，考虑迷走神经反射可能、不排除血栓脱落可能，为避免出现急性肺栓塞遂行下腔静脉滤器置入术：交换SailWire长鞘（6F 90cm），选择OptEase腔静脉滤器；导入硬泥鳅导丝后，交换滤器外鞘，使其头端位于腰2上缘水平处，监视下输送滤器，调整外鞘位置，使滤器头端Mark紧位于肾静脉开口下方，再次经鞘管造影，证实位置无误，释放滤器；再次造影确认滤器置入位置适宜，下腔静脉无损伤。

4、交换12F血管鞘，导入Guilding导管至髂股静脉段反复抽吸出大量陈旧血栓；导入8F Aspirex导管，连接Straub机械血栓切除系统后在髂静脉进行局部补充血栓抽吸。

5、最终造影：左股腘静脉血流恢复通畅，髂外静脉远端及髂总静脉汇入处仍可见部分残余血栓影。拔除导丝导管及血管鞘，穿刺点缝扎并加压包扎固定。术毕，病人安返病房。

 

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家团队

戚悠飞

主任医师，外科学博士，海南省高层次人才，现任海南省人民医院血管外科副主任（科室负责人）。

2000年中南大学湘雅医学院临床医学系本科毕业。2007年、2019年在中南大学分别获外科学硕士和博士学位。2014-2015年度在中国医学科学院阜外医院进修心脏大血管外科。

国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会全国委员；中国医师协会血管外科医师分会内脏动脉学组委员；国际血管联盟中国分部青年委员会常委；中日医学科技交流协会血管外科分会委员；海南省医学会外科学分会委员及血管外科学组副组长；海南省医师协会血管外科医师分会副会长；海南省医师协会外科医师分会第二届委员会常委；海南省医师协会介入医师分会第二届委员会常委。

主要从事血管外科临床与基础研究工作，重点为主动脉疾病的手术和腔内治疗。擅长血管外科各类疾病的诊断和治疗，如复杂主动脉疾病、颈部及四肢血管疾病的手术及介入治疗。

近年来以第一作者或通讯作者发表医学论文30余篇，其中大部分为中文核心期刊，SCI收录4篇。主持省级重点研发项目2项、面上项目1项及厅级科研项目2项及院级课题1项，参与国家自然科学基金项目2项、省级面上项目4项，参编专著2部。获地市级科技进步三等奖一项，国家实用新型专利3项。

刘飒华

医学硕士，副主任医师。2011年毕业于南华大学医学院，获外科学硕士学位。现任海南省医师协会血管外科医师分会委员、海南省医师协会神经介入专业委员、海南省医师协会介入医师分会委员。第一作者发表医学论文8篇，参与国家自然科学基金项目2项。擅长各种血管外科疾病的诊断和治疗，如胸主动脉瘤、夹层、腹主动脉瘤、颈动脉狭窄闭塞、内脏血管病变、下肢动脉硬化闭塞症、下肢动脉栓塞、下肢静脉曲张、深静脉血栓形成、血管瘤等疾病的手术及介入治疗。

张文波

海南省人民医院血管外科医学博士，海南省高层次人才。

国家心血管病医疗质量控制中心血管外科质控专家工作组秘书

中国心胸血管麻醉学会血管分会全国委员

全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目评审专家

海南省肺栓塞和深静脉血栓防治联盟秘书长

海南省医学会外科专业委员会血管外科学组委员兼秘书

海南省医师协会血管外科医师分会委员兼秘书

海南省医院协会肺栓塞和深静脉血栓防治管理专委会常委兼秘书长

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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