近日，合肥市高新心血管病医院心内科周清主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉血栓抽吸导管，成功为1名急性高危肺栓塞患者实施机械取栓手术。

急性肺栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。传统抗凝和药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高等显著局限性。

得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

病例信息

患者： 男性，61岁。

现病史：患者入院20余天前无明显诱因出现右下肢疼痛，行走时加重，未重视，于家中休息，1 天前患者活动后突发心慌胸闷、呼吸困难伴出汗，随即晕厥倒地，意识丧失数秒钟后恢复意识，但仍胸闷伴呼吸困难，外院行肺动脉 CT 检查诊断肺动脉栓塞，后转入合肥市高新心血管病医院急诊进行抢救。

查体：血压：152/104mmHg，氧饱和度94%，神志清楚，精神可，咽不红，扁桃体无肿大，双肺呼吸音粗，未闻及干湿啰音，HR93次/分，律齐，各瓣膜未及杂音，腹平软，肝脾肋下未及，双肾区无叩击痛，左下肢无水肿，右下肢轻度水肿。

既往史：患者高血压病多年，最高血压 180/100mmHg，平素口服卡托普利片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片治疗，有尿酸高病史，未治疗。

辅助检查：D-二聚体：8.90mg/L（参考范围0.01 - 0.55mg/L），显著升高，提示体内可能有血栓形成及纤溶亢进；肺动脉 CT提示：双侧肺动脉栓塞。双下肢血管超声提示：右下肢深静脉血栓形成，双侧下肢动脉硬化伴斑块形成。

初步诊断：

1. 两侧肺动脉主干及其分支肺动脉栓塞

2. 右下肢深静脉血栓形成

3. 双侧下肢动脉硬化伴斑块形成

肺动脉CT

CT报告单

超声报告单

患者肺栓塞诊断明确，起病急骤，同时血栓负荷较大，危险分层高危，经综合评估，周清主任团队决定实施肺动脉机械取栓术。

手术名称：

经皮肺动脉取栓术

肺动脉造影术

器械选择：

Tendvia^®血栓抽吸导管

超硬导丝（Amplatz）

大鞘（18F-55cm）

手术过程

常规消毒铺巾，局麻穿刺右股静脉成功后，置入血管鞘，先行右心导管术，后行肺动脉造影术，提示双肺动脉主干栓塞。

术前造影

术中建立右心房-右心室-肺动脉通路，将Tendvia^®抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，连接负压抽吸器，血栓在负压的作用下进入抽吸导管中并被带出体外。采用相同方法，对左侧肺动脉实施血栓清除术。双侧肺动脉均实施抽吸取栓操作，取栓效果大大超出预期。

取栓中

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。手术过程顺利，患者术后各项监测指标平稳，血氧恢复，各项症状缓解，患者安返病房，并于数日后康复出院。

取出的血栓

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械—Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

专家简介

周清

·      副主任医师、医学硕士

专业领域：从事心内科临床工作十余年，熟练掌握高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常等常见病、多发病诊治，尤其是急性心肌梗死、恶性心律失常、急性心力衰竭等危急重症的救治。擅长急、慢性冠脉综合征、肺栓塞及冠脉动脉瘘的介入手术治疗；缓慢型心律失常永久起搏器置入、埋藏式心律转复除颤器（ICD）置入、心力衰竭再同步化治疗（CRT/CRT-D）；快速型心律失常如阵发性室上性心动过速、心房颤动/心房扑动及频发室早的射频消融治疗；先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及卵圆孔未闭的介入封堵治疗。

执业经历：硕士毕业于安徽医科大学内科学专业后，一直从事心血管内科临床及教学工作，先后参加全国心血管疾病介入诊疗技术培训项目（一年期）--“心律失常介入（植入器械）”、中国医师协会中国心血管疾病介入诊疗培训项目（一年期）--“心律失常（射频消融）”及中国医师协会中国心血管疾病介入诊疗培训项目（一年期）--“冠心病”基地培训并取得证书。

学术地位：现任安徽省病理生理学会心血管疾病专业委员会委员，先后以第一作者发表学术论文5篇，2021年获安徽省房颤联盟颁发的“房颤导管消融青年优秀独立术者”称号。

合肥市高新心血管病医院心内科团队

合肥市高新心血管病医院心内科在省内率先开展各类先心病介入术、永久性心脏起博植入术、心内电生理检查及射频消融术（房颤、室上速等）、冷冻消融治疗房颤、冠脉内支架成形术+植入术、冠脉内血栓抽吸术、左心导管+左室造影、主动脉气囊反博术、肺动脉瓣气囊成形术、ICD植入术、CRT植入术”等技术项目。拥有领先的治疗理念“心脑同治”，开展 “一站式”手术、房颤经导管冷冻球囊消融+左心耳封堵术、房颤导管射频消融+左心耳封堵术等等。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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