近日，长沙市中心医院外周血管介入科赵扬程/邓江北教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景，其独特的“取栓支架+负压抽吸”协同取栓的创新设计，为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

病例信息

· 患者信息

患者：男性，69岁。

主诉：左下肢肿胀10余天。

现病史：患者左下肢肿胀，完善血管彩超提示：左下肢股动脉、股静脉（人工血管内漏术后），左侧股总静脉、股静脉、股深静脉、胫后静脉血栓形成。

既往史：

1. 2型糖尿病 

（1）糖尿病肾病Ⅳ期

（2）慢性肾功能衰竭尿毒症期

（3）肾性贫血

（4）肾性骨病

（5）糖尿病周围神经病变

2. 高血压病3级（极高危）

（1）高血压心脏病

（2）心脏扩大

（3）心功能Ⅱ--Ⅲ级

3.右肾结石

4.左侧无名静脉狭窄

5.肺部感染

6.左上肺及右肺继发性肺结核

7.多发动脉粥样硬化

8.股动脉静脉人工内瘘转流术后

· 初步诊断

1. 下肢深静脉血栓形成（全下肢）

2. II型糖尿病伴多个并发症

3. 高血压病3级（极高危）

4.左侧股动脉静脉人工内瘘转流术后

患者下肢深静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，明确病因，控制疾病进展，赵扬程/邓江北教授团队经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术 + 经皮下肢静脉取栓术 + 球囊扩张成形术备支架植入术

器械选择：

Tendfast^®外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

手术过程

1.常规消毒铺巾，局麻后穿刺左侧腘静脉，行左下肢静脉顺行造影，左侧股静脉内大量充盈缺损，股总静脉近心端闭塞，髂外静脉通畅。

术前造影

2. 患者仰卧位，右侧腹股沟区域消毒铺巾，穿刺右侧股总静脉，植入短鞘，造影定位下腔静脉、肾静脉位置，于肾静脉水平下方置入下腔静脉滤器。

3. 在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽吸出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast^®取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外，随后再次进行负压抽吸以清除导管内残留血栓。

支架取栓中

4. 复查造影显示左下肢深静脉血流恢复通畅，仍可见少许充盈缺损，股总静脉仍闭塞，远心端可见大量侧枝形成，考虑股动脉静脉人工血管内漏近心端狭窄。遂引入12mm*40mm球囊行股总静脉球囊扩张。

第一次取栓后造影

引入球囊

5. 再次复查造影，示左下肢血流通畅，侧枝消失，拔除腘静脉血管鞘，局部纱布加压包扎固定。术毕。

术后造影

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。^[1]

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。^[2]

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

团队简介

赵扬程 教授

中国共产党员，主任医师，外周血管介入科主任。

学会任职:湖南省医学会介入医学专业委员会委员，湖南省医学会血管外科专业委员会委员，湖南省医师协会血管外科医师分会委员，中国肿瘤冷冻治疗联盟理事、中国民族医药学会远程教育分会委员，湖南省肿瘤微创介入治疗专业委员会委员，湖南省肿瘤消融治疗专业委员会委员，湖南省中医药和中西医结合介入医学专业委员会委员，湖南省健康管理学会常务委员，湖南省健康服务业协会理事，长沙市血管外科专业委员会副主任委员，长沙市介入专业委员会常委，长沙市介入心脏病学专业委员会委员。

擅长：

1)   外周动、静脉血管疾病，如下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、静脉曲张、下肢深静脉血栓、血液透析通路堵塞等介入治疗；2）出血性疾病:如大咯血、消化道大出血、肿瘤破裂出血、创伤性出血等介入治疗；3）大血管疾病:主动脉夹层、主动脉瘤；4）肿瘤性疾病:肝癌、肺癌、前列腺癌等介入治疗。5）心血管介入诊疗。

邓江北 教授

医学博士，主治医师，湖南省中医药和中西医结合介入医学专业委员会委员，长沙市介入医学会委员，长沙市血管外科学会青年委员。参与多项省、市级课题，发表学术论文多篇，参编全英文著作一部。

擅长：

1）周围血管性疾病的诊治，如下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、静脉曲张、下肢深静脉血栓、主动脉夹层、主动脉瘤等介入及外科治疗；2）出血性疾病:如大咯血、肿瘤破裂出血、创伤性出血、子宫肌瘤、子宫腺肌症等介入治疗；3）肿瘤性疾病的血管内介入治疗。

陈闻翔 

硕士研究生，住院医师。

主要从事外周血管疾病诊治，擅长下肢静脉曲张，下肢动脉硬化闭塞、下肢动脉血栓、下肢深静脉血栓以及腹主动脉瘤等疾病的微创治疗。具备扎实的血管外科专业知识与临床实践能力，发表论文5篇，其中SCI 2篇。

关于腾复医疗

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

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