近日，西安凤城医院介入血管科薛学文主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

这一重要成果不仅意味着西安凤城医院在外周静脉栓塞介入治疗领域迈上新台阶，也进一步验证了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在该领域的广阔应用前景，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案，推动我国静脉介入治疗迈向更高水平。

01  病例信息

患者：49岁，男性。

主诉：左侧下肢肿胀2月余。

现病史：患者2月前在外院行左股骨干骨折切开复位内固定术，术后左下肢肿胀不适，行下肢静脉B超检查发现左下肢深静脉血栓形成（混合型），为防止肺动脉栓塞于2025年5月21日行下腔静脉滤器植入，术后给予抗凝治疗（利伐沙班 20mg 每日一次），左下肢肿胀一直无减轻，多次复查下肢超声均提示左下肢深静脉血栓形成，当地医院告知血栓无消退，仍有肺动脉栓塞风险，且超过滤器取出时间窗，告知放弃滤器取出，继续抗凝治疗。随后患者至西安凤城医院要求行下腔静脉滤器取出。

下肢静脉超声示（2025-07-15 外院）：左侧髂外静脉、腘静脉、腓静脉及胫后静脉、小腿肌间隙内静脉血栓，下腔静脉管腔内滤器强回声，下段管腔弱回声。以“左侧下肢深静脉血栓形成”收住院，病程中无发热，无咳嗽、咳痰，无活动障碍，无胸闷、胸痛，无咯血，无呼吸困难，无恶心、呕吐，伴打嗝、腹痛、便秘，无腹胀，起病以来患者精神、饮食、睡眠可，大小便正常，体重体力无明显改变。

既往史：既往体健。2月前左股骨干骨折切开复位内固定术。

查体：双下肢肿胀，左侧较重，凹陷性，皮肤张力较高，腓肠肌挤压及牵拉试验阴性。左股外侧可见手术瘢痕，愈合良好，各关节活动正常，感觉正常。

初步诊断：

1. 下腔静脉滤器置入术后伴血栓形成

2. 左下肢深静脉血栓形成

3. 左股骨干内固定术后

02  病例特点

1.   深静脉血栓时间较长：左下肢混合型血栓行下腔静脉滤器植入术后未行抽栓溶栓，一直抗凝，但左下肢肿胀无减轻，血栓为亚急性血栓，长达2月的深静脉血栓抽栓溶栓效果都极差；

2.   下腔静脉滤器远超取出时间窗：为梭形短效滤器，取出时间窗12-14天；

3.   患者相对年轻，家属坚持要求行滤器取出。

03  手术方案

薛学文主任团队经过综合评估，详细术前讨论后决定行双下肢静脉造影备血栓抽吸，球囊扩张滤器取出支架植入。考虑血栓时间较长，常规抽栓设备效果不大，术前备取栓支架。

手术名称：

经皮下腔静脉取栓术

经皮双下肢深静脉取栓术

经皮下腔静脉、双下肢静脉球囊扩张成形术

经皮下腔静脉滤器取出术

经皮双侧髂静脉支架置入术

经皮下肢静脉、下腔静脉造影

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

球囊扩张导管

髂静脉专用支架

异物钳等

04  手术过程

患者取仰卧位，左踝部扎止血带，经左足背静脉留置针行静脉顺行造影见：肌间静脉明显增宽，肌间静脉、胫前、胫后、腘静脉、股浅静脉显影良好，未见明显充盈缺损，股总静脉及以上显影不清。

常规消毒铺巾，推注造影剂透视引导下穿刺左侧股浅静脉近段成功后置入14F动脉鞘，自鞘造影见：左侧股总、髂外静脉显影良好，代偿性增粗，髂总静脉及下腔静脉不显影，盆腔及椎旁静脉从开放。泥鳅导丝及单弯导管艰难通过髂总静脉、下腔静脉造影见：滤器以上腔静脉血流通畅，回拉单弯导管分段造影见：滤器内及滤器以下腔静脉无血流，可见大量充盈缺损。滤器完整位置正常无明显倾斜。随后穿刺右侧股静脉造影同样见：股总、髂外静脉显影良好，盆腔及椎旁静脉从开放，髂总静脉及下腔静脉不显影。

术前造影

先用10mm-80mm球囊对下腔静脉及髂静脉进行预扩张，随后置入Tendfast^® 外周静脉取栓支架，自下腔静脉至左侧股总静脉，反复拉栓6次，同样自右股静脉穿刺鞘置入Tendfast^® 外周静脉取栓支架，自下腔静脉至髂总静脉，反复拉栓4次，均取出大量陈旧性血栓，再次造影见双髂总静脉及下腔静脉有狭束血流通过。

Tendfast^® 外周静脉取栓支架取栓

取用12mm-60mm球囊对滤器周围及髂总静脉反复进行扩张，随后反复尝试圈套器套取滤器回收钩均未获成功。更换18F大鞘，使用异物钳固定滤器回收钩，顺利将滤器回收，检查滤器完整，滤器内可见大量陈旧血栓，质硬。

 球囊扩张后滤器顺利取出

随后通过双侧鞘管造影见：下腔静脉显影良好，未见充盈缺损，双侧髂静脉明显狭窄（约80%）。随后经双侧股静脉分别置入14mm-100mm、14mm-120mm髂静脉支架。随后造影见：周围侧枝静脉较前明显减少，造影剂无明显滞留。支架内回流通畅。拔除双侧血管鞘，压迫止血，手术顺利，术毕安返病房。

双侧髂静脉支架置入

05  临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。^[1]

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。^[2]

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

06  专家团队

薛学文

职称：副主任医师

所在科室：介入血管科

职务：科主任

陕西省保健学会介入血管治疗专业委员会常务委员

陕西省中西医结合学会第二届周围血管专业委员会常务委员

亚太血管学术联盟陕西分会常务委员

陕西省国际医学交流促进会血管瘤脉管畸形专业委员会常务委员

陕西省医师协会腔内血管学专业委员会第二届委员会委员

陕西省老年学和老年医学学会周围血管专业委员会主动脉专业学组委员

陕西省保健学会周围血管治疗专业委员会委员

陕西省抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会委员

陕西省日间医疗学会外周血管分会委员

西安医学会介入放射学分会第一届委员

获实用新型个人专利2项，ICI论文2篇。于2016年在西安交通大学第一附属医院血管外科进修学习。

擅长 : 外周血管介入、肿瘤介入、妇产介入、急诊介入、消化介入。尤其擅长于外周血管疾病及血管创伤的外科及介入手术治疗。

西安凤城医院介入血管科

西安凤城医院介入诊疗工作开展于2015年，2018年成立介入血管科，是省内不多的综合介入、外周血管介入及血管外科治疗相结合并形成优势互补的复合专科，科室以“微创介入诊疗”为特色。科室在大隐静脉曲张微创治疗、深静脉血栓一站式治理（下腔静脉滤器置入、下肢及腓动脉血栓抽吸、碎栓、溶栓、滤器取出）、下肢动脉抽栓及切开取栓、下肢动脉硬化闭塞症腔内球囊或支架成形及各种出血栓塞等疾病的治疗积累了丰富的经验，同时开展了内脏动脉瘤及各种恶性肿瘤介入化疗药物灌注与栓塞的治疗，主动脉夹层及胸、腹主动脉瘤的覆膜支架腔内隔绝等。科室目前是中国县域医院出血中心联盟理事单位，陕西省静脉血栓栓塞症专科联盟单位，西安交通大学第一附属医院血管外科血管疾诊疗联盟。

【诊疗范围】

1.外周动脉、静脉疾病的介入及外科手术治疗；

2.急性肺栓塞抽栓碎栓溶栓治疗；

3.急诊出血疾病的介入止血；

4.妇产介入；

5.消化介入；

6.肿瘤介入；

7.胆道、食道、气道等非血管介入。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail： om@tendfo.com

参考资料：

【1】 中华普通外科杂志， 2017，32(9) ： 807-812. DOI： 10.3760/cma.j.issn.1007-631X.2017.09.032

【2】 陆立程，谷雪莲，韩建超. 机械取栓器用于深静脉血栓治疗的研究进展[J]. 国际生物医学工程杂志，2019，42(5)：446-450. DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-4181.2019.05.016