近日，云南省第一人民医院血管外科龚昆梅教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

这一重要成果不仅意味着云南省第一人民医院在外周静脉栓塞介入治疗领域迈上新台阶，也进一步验证了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在该领域的广阔应用前景，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案，推动我国静脉介入治疗迈向更高水平。

病例信息

患者：76岁，女性。

主诉：左侧下肢疼痛伴肿胀5天。

现病史：患者两周前曾在关上医院行尿道息肉切除术，五天前突发左下肢肿胀，为凹陷性水肿，伴疼痛，疼痛为持续性。家属代述完善下肢血管B超检查发现左下肢深血栓形成，当地医生建议转至上一级医院进一步治疗，为求诊治，遂至云南省第一人民医院急诊外科就诊，复查下肢血管B超检查提示: 1、双侧髂外远心段、双侧下肢动脉内中膜毛糙、增厚并多发粟粒样斑块形成；2、左侧下肢股浅、腘、胫后、腓静脉管腔内实性结构（考虑血栓形成，急性期）。急诊以“左侧下肢深静脉血栓形成”收住院，病程中无发热，无咳嗽、咳痰，无活动障碍，无胸闷、胸痛，无咯血，无呼吸困难，无恶心、呕吐，伴打嗝、腹痛、便秘，无腹胀，起病以来患者精神、饮食、睡眠可，大小便正常，体重体力无明显改变。

既往史：既往有慢性非萎缩性胃炎、混合痔伴出血病史。有手术史胆囊切除术、混合痔切除、泌尿道息肉切除术。

入院后完善相关检查，下腹及下肢CTV检查显示：左侧髂总静脉、右侧髂内静脉、髂外静脉、股总静脉、股深、股浅、腘、胫后、胫前、腓静脉管腔内低密度充盈缺损影，考虑血栓形成。下腔静脉下端管腔内低密度充盈缺损影，考虑血栓形成。

CTV检查

初步诊断

·下腔静脉血栓形成

·下肢深静脉血栓形成

·混合痔

·慢性胃炎非萎缩性

·电解质代谢紊乱

·低钾血症

·低蛋白血症

入院当天急诊完善检查，排外手术禁忌，急诊行下腔静脉滤器植入术，下腔静脉造影术，术后安返病房。

患者左下肢深静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，龚昆梅教授团队郭世奎主刀医生经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

经皮下腔静脉取栓术

左下肢深静脉取栓术

左下肢静脉球囊扩张成形术

左下肢静脉置管溶栓术

经皮下肢静脉造影

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管等

手术过程

患者取俯卧位，常规消毒铺巾，B超引导下穿刺左下肢腘静脉成功，置入导丝及6-F血管鞘，于左侧下肢血管鞘内置入泥鳅导丝及单弯导管，导丝带导管进入，碘克沙醇针分段造影，造影见左下肢腘静脉、股浅静脉、股总静脉、髂外静脉及髂总静脉全段充盈缺损，侧枝循环不丰富，考虑左下肢静脉完全性血栓形成，下腔静脉L4平面可见少许充盈缺损。

术前造影

置入导丝，导丝带导管进入下腔静脉膈肌平面，更换超硬导丝，退出6-F血管鞘，置入Tendfast^® 外周静脉取栓支架，自下腔静脉逐步取栓至腘静脉，反复取栓5次，取出大量新鲜血栓，再次造影见下肢静脉内节段性充盈缺损，考虑血栓残留，下肢静脉血液回流明显改善。

支架回撤取栓中

更换11-F血管鞘及硬导丝，导丝带外周球囊扩张导管至髂总静脉，接压力泵，于狭窄处予球囊扩张导管行球囊扩张成形术，见髂总静脉、股静脉切迹，扩张后消失。更换导丝及造影导管，再次造影见下肢静脉管腔仍有节段性缺损，髂总静脉回流较前好转，更换溶栓导管，退出导丝，置入封堵导丝。固定血管鞘及溶栓导管，用碘伏纱布和棉垫覆盖创面包扎，手术顺利，术毕安返病房。

术后造影

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家介绍

龚昆梅 教授

教授、主任医师、博士研究生导师。现担昆明理工大学附属医院外科教研室主任、外科基地主任、血管外科主任、云南省第一人民医院普通外科学科带头人，全国五一劳动奖章获得者、云南省五一劳动奖章获得者、云岭名医、云岭工匠。

主要学术兼职：中国医师协会血管外科医师分会第二届委员会常务委员，中国老年医学学会周围血管疾病管理分会常务委员，中西医周围血管委员会常委，中华血管外科杂志第四届常务编委，中国研究型医院学会血管医学专业委员会常委，中国医师协会介入医师分会第四届委员会大血管介入专家工作组委员，云南省医学会血管外科分会第四届主任委员。

主要研究方向及成果：重点研究方向包括主动脉夹层的开放和腔内微创治疗、胸、腹主动脉病变的腔内微创和开放治疗、糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的发病机制、颈动脉疾病的手术治疗等多个领域。在云南省首先开展主动脉A型夹层复合全主动脉弓置换术，挽救了许多患者生命；在国际上率先证明CNP在糖尿病足球囊成形术后再狭窄发生中的作用。擅长主动脉置换术、主动脉瘤切除术、动脉旁路移植术、血管腔内微创术、腹腔镜下消化道肿瘤根治术、腹腔镜下疝修补术等血管外科、胃肠外科和疝外科各种手术，并多次指导相关科室成功开展严重血管损伤的修复重建手术等。主持国家自然科学基金1项，参与国家自然科学基金2项，主持省市级基金14项。获云南省科技进步二等奖四项，三等奖四项。近年来在《Bioscience Reports》《Cancer Lett》《Cancer Sci》等杂志发表学术论文50余篇，影响因子43.8分。参编《营养筛查与评估》，主编《实用普外科基础与临床》。

郭世奎 教授

医学博士，主任医师，硕士生导师，兴滇英才医疗卫生人才（名医）。

中国医师协会下肢动脉学组委员、中国微循环协会外周动脉学组委员、国际联盟协会外周动脉学组委员、中国医师协会营养医师分会委员、云南省医学会血管外科医师分会委员、云南省医学会血管外科医师分会外周动脉学组组长、云南省医师协会腔内血管学专业委员会委员、云南省医师协会介入医师分会委员、云南省抗癌协会介入学组副组长、云南省医师协会临床营养医师分会秘书、云南省医院协会营养管理专业委员会秘书。

主要研究方向：胸腹主动脉动脉瘤，主动脉夹层的腔内隔绝术，下肢动脉硬化闭塞性疾病的腔内治疗，下肢深静脉血栓形成吸栓和导管溶栓术，大隐静脉曲张微创和剥脱术，颈动脉体瘤，颈动脉内膜剥脱和支架置入术。

发表SCI论文8篇，在国家级核心期刊发表论文32篇，副主编专著一部，参编专著2部；获云南省科技进步二等奖二项，实用新型发明专利1项；主持云南省联合基金面上项目一项；教育厅重点项目一项，卫生厅项目一项；获博士研究生创新基金资助一项；参与国家基金、黎介寿院士基金、云南省联合基金重点项目、云南省教育厅重大专项及云南省胃肠外科创新团队基金项目的研究。

李玉 教授

主治医师，云南省医学会血管外科学分会颈动脉学组副组长。

目前主要从事胸、腹主动脉夹层、胸腹主动脉瘤支架置入；胸腹主动脉人工血管置换术；下肢动脉硬化闭塞和下肢动脉血栓微创治疗，下肢深静脉血栓机械吸栓和导管溶栓，大隐静脉曲张微创射频消融，颈动脉体瘤、颈动脉狭窄等疾病的治疗。

兰田 教授

硕士研究生，住院医师。

主要从事血管外科疾病诊治，擅长下肢静脉曲张，下肢动脉硬化闭塞、下肢动脉血栓、下肢深静脉血栓以及腹主动脉瘤等疾病的微创治疗。

具备扎实的血管外科专业知识与临床实践能力，擅长多维度分析患者病情并制定个性化治疗方案。工作中严谨细致、责任心强，重视团队协作与医患沟通。致力于深耕血管外科领域，推动诊疗技术创新与患者服务优化。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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