近日，厦门大学附属心血管病医院（以下简称“厦心医院”）血管外科庄晖教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，在一天内连续成功完成2例下肢深静脉血栓患者的救治。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，不仅意味着厦心医院在外周静脉栓塞介入治疗领域迈上新台阶，也进一步验证了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在该领域的广阔应用前景。这一重要进展将为广大静脉栓塞患者带来更安全、高效的治疗选择，推动我国静脉介入治疗迈向更高水平。

病例一

· 患者信息

患者：男，83岁。

主诉：右下肢肿痛半月余。

现病史：半月余前无明显诱因出现右下肢肿痛，行走后加重，休息后缓解，皮温高，无胸闷气促，无触痛，未见明显色素沉着、湿疹、溃疡形成，未见明显浅静脉迂曲，未重视治疗，后症状持续不见缓解，于外院就诊后，予以对症治疗，较前稍好转，但下肢仍有肿胀，完善下肢静脉彩超示：下肢深静脉血栓形成（全肢型）。

为求进一步治疗至厦心医院就诊，门诊以“下肢静脉血栓形成”收入院。自发病以来，患者精神、食欲、睡眠未见明显改变，大小便正常，体重未见明显改变。

既往史：类风湿关节炎病史，10余年前胃穿孔病史，7年余前左下肢骨折手术史。 

· 初步诊断

1.右下肢静脉血栓形成

2.类风湿关节炎

3.胃穿孔（治疗后）

患者右下肢深静脉血栓形成诊断明确，具备手术指征且无手术禁忌症。庄晖教授团队决定为患者行微创介入治疗。

手术名称：

右下肢静脉造影+下腔静脉滤器植入术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

· 手术过程

患者仰卧位，DSA经左足背静脉行左下肢深静脉顺行造影提示：左小腿深静脉、腘静脉、股浅静脉、髂静脉显影连续，血流通畅。经右足背静脉行深静脉顺行造影提示：右膝下多条静脉节段性血栓形成，腘静脉、股浅静脉、股总静脉、髂静脉全程血栓形成。全身麻醉后常规消毒铺巾。在超声引导下穿刺右小腿肌间静脉成功后置入6F血管鞘，经鞘内造影见腘静脉、股浅静脉、髂静脉血栓形成，决定行取栓手术干预。

术前造影

取左腹股沟区以Seldinger法顺行穿刺股静脉成功后置入5F血管鞘，经鞘内造影见左股总、髂外、髂总、下腔静脉血流通畅，未见充盈缺损。遂退出导鞘，置入腔静脉滤器一枚定位于肾下下腔静脉释放，再次造影确认位置满意，滤器无偏移。

经鞘内送入VER导管配合导丝通过血栓段后交换支撑导丝留置于下腔静脉，送入腾复14F取栓鞘管留置于腘静脉，经鞘管送入腾复取栓支架送达下腔静脉滤器下段，行取栓操作，可取出大量新鲜及陈旧性血栓，反复操作直至未见血栓取出。复查造影见腘静脉、股浅静脉小转子水平血流通畅，股总静脉、髂静脉多段狭窄，遂送入球囊予扩张，见明显切迹。后送入髂静脉支架以股浅静脉小转子水平至右髂总静脉全程覆盖病变段，复查造影见腘静脉、股浅静脉、髂静脉血流通畅。

取栓中

术后造影

取出的血栓

患者留置溶栓导管于股浅静脉，冲洗溶栓48小时后造影确认髂、股、腘静脉血流通畅。术毕。

病例二

· 患者信息

患者：男，70岁。

主诉：左下肢肿胀1周。

现病史：1周前无明显诱因出现左下肢肿痛，自大腿向下肿胀，无胸闷气促，无颜面部水肿，行走后加重，休息后缓解，皮温稍高，无触痛，未见明显色素沉着、湿疹、溃疡形成，未见明显浅静脉迂曲。

为进一步治疗，于厦心医院就诊，门诊以“左下肢静脉血栓形成”收入。自发病以来，精神、食欲、睡眠未见明显改变，大小便正常，体重未见明显改变。

既往史：3月前行腰椎手术，术后长时间卧床 。1年前因右下肢深静脉血栓行下肢静脉取栓术，术后恢复良好，随访右侧肢体静脉通畅。平素健康状态尚可，高血压病史10余年，帕金森病史2年，平素口服美多芭、金刚烷胺。

· 初步诊断

左下肢深静脉血栓形成（全肢型）、冠状动脉粥样硬化、帕金森病、肺部感染、脂肪肝、肝囊肿、膀胱结石。

患者左下肢深静脉血栓形成诊断明确，具备手术指征且无手术禁忌症。庄晖教授团队决定为患者行微创介入治疗。

手术名称：

左下肢静脉造影+下腔静脉滤器植入术，备左下肢静脉机械吸栓、溶栓、髂股静脉球囊扩张/支架植入术、静脉切开取栓术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

· 手术过程

患者仰卧位，DSA经右足背静脉行右下肢深静脉顺行造影提示：右小腿深静脉，腘静脉、股浅静脉节段狭窄，髂静脉显影连续，血流通畅。经左足背静脉行深静脉顺行造影提示，膝下多条静脉节段性血栓形成，左腘静脉、股浅静脉，股总静脉、髂静脉全程血栓形成。全身麻醉后常规消毒铺巾，在超声引导下穿刺左小隐静脉成功后置入6F血管鞘，经鞘内造影见腘静脉、股浅静脉、髂静脉血栓形成，决定行取栓手术干预。

术前造影

取右腹股沟区以Seldinger法顺行穿刺大隐静脉成功后置入5F血管鞘，经鞘内造影见右股总、髂外、髂总、下腔静脉血流通畅，未见充盈缺损。遂退出导鞘，置入腔静脉滤器一枚定位于肾下下腔静脉释放，再次造影确认位置满意，滤器无偏移。

经鞘内送入VER导管配合导丝通过血栓段后交换导丝留置于下腔静脉，送入腾复14F取栓鞘管留置于腘静脉，经鞘管送入腾复取栓支架送达下腔静脉滤器下段，行取栓操作可取出大量新鲜、混合陈旧性血栓，多次操作直至未见血栓取出。复查造影见腘静脉、股浅静脉小转子水平血流通畅，患者留置溶栓导管于股浅静脉冲洗溶栓48小时后造影确认髂、股、腘静脉血流通畅。术毕。

取栓中

术后造影

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

团队简介

厦门大学附属心血管病医院血管外科是集医、教、研于一体的外周血管疾病诊治中心，是全国首批泛血管疾病管理中心建设单位，浙闽静脉联盟静脉疾病规范化诊治培训中心，福建省静脉示范基地。血管外科全体医护人员始终将“以病人为中心的服务理念贯穿于医疗服务各环节，提供从住院至门诊、院内至家庭的连续照护，长期致力于改善患者就医感受，提升就医体验。科室成立以来引领区域血管外科专业技术创新，先后开展多项填补福建省、厦门市空白的新技术、新方法，包括主动脉弓部、内脏区个体化定制支架临床运用、福建首例新型腹主动脉分支支架的临床运用、福建首例新型腹主动脉内脏分支支架临床运用、多个福建省首例新型下肢动脉器械临床运用、多个福建省首例下肢静脉取栓器械临床运用、福建首例长段动脉内膜剥脱技术开展等多种技术创新与手术革新位于全国前列，参与多项国产医疗器械研发。

庄晖 教授

厦门大学附属心血管病医院血管外科主任血管外科专业，2004年毕业于中南大学湘雅医学院临床医学七年制，2016、2018年分别于法国斯特拉斯堡、德国纽伦堡访学进修。现担任国家心血管病专家委员会第三届血管外科专业委员会青年委员会副主任委员；福建省医学会普外科分会血管外科学组委员、海峡两岸医药卫生交流协会福建省分会血管外科专业委员会秘书、国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会下肢动脉委员会委员、医师协会血管外科医师分会内脏动脉学组委员、医师协会腔内血管外科学分会青年委员会委员、国际血管联盟国际青年委员会委员、国际血管联盟中国分会下肢动脉专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会静脉疾病治疗学组委员。发表多篇国内核心期刊论文、SCI论文，参编多本专著。专长于主动脉疾病的腔内个体化定制治疗、下肢动脉的腔内治疗、外周动脉硬化性闭塞症及糖尿病足病的外科治疗、下肢静脉曲张的综合治疗、盆腔淤积症的腔内治疗和血管畸形的个体化治疗。

孙虎 教授

厦门大学附属心血管病医院血管外科主治医师，从事血管外科工作，对各种血管疾病有丰富临床经验。擅长下肢静脉曲张的各种微创手术，下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、下肢溃疡、下肢深静脉血栓形成、血管瘤、内脏动脉瘤、腹主动脉瘤的诊断和介入微创治疗。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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