近日，中国医科大学附属盛京医院介入科牛猛主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。这是Tendfast^®外周静脉取栓支架系统获批上市后在全国范围内的首批临床应用。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，同时，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景。

病例介绍

患者: 男性，39岁。

主诉：下肢水肿2月，加重1日。

现病史： 2月前患者步行后出现下肢轻微水肿，今日晨起步行后突发下肢肿胀加重，步行后自觉不适加重，按压皮肤回复性差，行走自觉右侧腿部僵硬。

D-dimer 1619μg/mL，超声检查提示：右下肢静脉血栓形成。患者近期睡眠尚可，精神状态良好，饮食正常，消化不良，大便次数多，平均日三次，小便正常。

既往史：手术外伤史：2016年9月因肠系膜上静脉血栓入院治疗，行肠部分切除术 ，2016年11月因左下肢静脉血栓，行经皮下腔静脉滤器置入术，术后患者恢复良好，后行滤器取除术。否认药物食物过敏史，否认糖尿病，冠心病等慢性病史，高血压病史20年，自行口服药物治疗，平素血压160/120mmHg，否认输血史，否认结核等传染病史。

手术计划

患者右下肢静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，预防深静脉血栓形成后遗症发生，牛猛主任团队经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术

右下肢静脉造影术

经皮右下肢静脉支架取栓术

· Tendfast® 外周静脉取栓支架系统

（支架型号TD-1710-1080，抽吸导管型号CD-02-1425）

· 下腔静脉滤器

· 球囊

手术过程

2. 经鞘引入Tendfast^® 外周静脉取栓支架，取出大量血栓。

3. 造影显示右下肢深静脉通畅，拔除腘静脉血管鞘，使用纱布加压固定，安返病房。

取出的血栓

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家团队

牛猛

中国医科大学附属盛京医院介入科主任，教授，主任医师。中国医科大学博士和硕士研究生导师。中科院自动化所博士后。中国医学救援协会青年科学家委员会副主任委员。中国妇儿介入联盟副主席。中华放射学青年委员会委员。中华放射学生殖与泌尿系统疾病介入专委会委员。中国抗癌协会肿瘤代谢与免疫专业委员会委员。中国医学会救援协会影像分会介入学组委员。国际下肢动脉血管治疗委员会IUA委员。辽宁省妇儿微创介入治疗专家委员会主任委员。辽宁省糖尿病足专委会副主委。辽宁省门脉高压治疗联盟秘书长。辽宁省细胞生物学会介入医工结合分会主任委员。辽宁省细胞生物学学会放射粒子治疗专业委员会常务理事。辽宁省免疫学会放射介入与免疫分会 副主任委员。辽宁省兴辽人才。沈阳市高层次人才领军人才。中华放射介入明日之星。 

从事介入诊疗工作21年，手术手术量达3000例。致力于肿瘤介入，妇儿介入，消化介入和血管介入领域，深受东北及内蒙地区的患者信赖。主要研究方向为基于多功能纳米药物控释系统的肝癌靶向介入治疗及其治疗响应的多模态影像学监测，曾于日本京都大学及欧盟伊比利亚国际纳米研究所进修。主持国家自然基金面上项目1项，国家自然基金青年基金1项，科技部重点研发计划两项，省课题 1项。获得省科技进步奖一等奖及二等奖各一项。第一作者发表包括SCI收录与核心期刊19篇，累积值164.3 分，10分以上文章7篇，高引用文章2篇，参编重点出版物 2部，指南1篇。申请专利4项，转化3项。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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