近日，祥云县人民医院心血管内科黄明和主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性肺栓塞患者实施机械取栓手术。

这一创新技术的临床应用，意味着祥云县人民医院在肺血管介入治疗领域迈上新台阶，广大肺血栓患者从此有了更丰富、更安全的治疗选择。

病例信息

患者：男，39岁。

主诉：胸痛3天余。

现病史：患者5月26日无明显诱因出现胸痛，为左侧胸部闷痛、胀痛，呈持续性发作，但有阵发性加剧。

查体：T37.2℃，P106次/分，R21次/分，BP122/84mmHg，SpO2 79%。双肺呼吸音粗，闻及湿啰音，未闻及哮鸣音。心率106次/分，心律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。全腹软，上腹有轻压痛，无反跳痛，左下肢无水肿，右下肢水肿。

临床检验显示：心肌肌钙蛋白 1.10ng/mL↑，血浆纤维蛋白原测定 8.44g/L↑，血浆D-二聚体测定 4.42ug/mL(FEU)↑。

肺动脉CTA

心脏超声检查示：右房、右室扩大，主动脉动脉内径增宽，三尖瓣少量反流，肺动脉压中度增高，右室收缩功能未见异常，左室收缩功能未见异常，左室舒张功能不全（I级），EF 0.73。

既往史：5月2日右下肢外伤史，具体不详，发病后未就诊。近半月出现右下肢水肿。

初步诊断：

· 急性肺栓塞

· 社区获得性肺炎（非重症）

· 窦性心动过速

· 下肢深静脉血栓形成等

手术计划

患者肺栓塞诊断明确，起病急骤，血栓负荷较大，为迅速清除血栓以降低其高危恶化风险，黄明和主任团队毛龙医师与患者及家属充分沟通病情后，决定实施肺动脉机械取栓术。

器械选择：

腾复医疗Tendvia®血栓抽吸导管

腾复医疗Tendvia®肺动脉取栓支架

手术过程

①  患者平卧位，予吸氧，心电监护，右足背动脉留置留置针，行右下肢顺行静脉造影，造影示：下腔静脉、右侧股总静脉、股深静脉、股浅静脉起始段未见充盈缺损；右侧股浅静脉下段、腘静脉及腓静脉、胫前静脉、胫后静脉可见造影剂充盈缺损，考虑血栓形成，右下肢静脉血栓负荷重，考虑行下腔静脉滤器置入。

②  常规消毒、铺巾，以2%利多卡因局麻后，穿刺右股静脉，置入6F动脉鞘，更换11F穿刺鞘。造影导丝导引MPA导管至肺动脉，测肺动脉压力为59/26mmHg，交换为猪尾导管，取高压注射器行肺动脉造影，左肺动脉造影示： 左侧肺动脉主干、左肺前动脉、尖段肺动脉、舌段、基底段肺动脉可见充盈缺损，多考虑血栓形成，将猪尾导管交换至右肺动脉，造影显示：右肺主干、前段、后段、尖段、基底段肺动脉可见充盈缺损。

术前造影 

③  目前患者左肺主干及分支可见血栓影，血栓负荷较重，拟行肺动脉抽栓及肺动脉溶栓处理。交换STIFF导丝，将导丝通过基底动脉段，跟进MPA导管。交换波科加硬Amplatz导丝，更换22F一次性使用无菌导管鞘管组，跟进20F肺动脉取栓支架系统送至左肺主干内，进行血栓抽吸，抽吸出10余条血栓影及点状血栓，抽吸完毕后，于左肺动脉内推注重组人尿激酶原10mg行肺动脉溶栓，复查造影显示：左侧肺动脉主干、左肺前动脉、尖段肺动脉、舌段、基底段肺动脉血栓明显较前减少，尖端分支血流恢复，近段少量血栓影。

取栓中

重新将J型导丝送至右肺前段肺动脉处，跟进MPA1导管。交换波科加硬Amplatz导丝，跟进肺动脉取栓支架系统送至右肺主干内，进行血栓抽吸，可抽吸出10余条血栓影及点状血栓，抽吸完毕后，复查造影显示：右肺主干、前段、后段、尖段、基底段肺动脉血栓明显较前减少，主干末段可见少量血栓影。

术后造影

取出的血栓

④  退出猪尾导管交换为MPA2导管，在下腔静脉造影确定左右肾静脉位置，退出MPA导管，取滤器输送鞘送至下腔静脉，取下腔静脉滤器经推送鞘送至第2-3腰椎之间（右侧肾静脉下缘）并释放，透视位置固定，退出输送鞘；14天后再次进行下肢静脉造影并取出滤器，加压包扎穿刺点，术中使用肝素5000u，碘克沙醇120ml，监护下送回CCU病房。

临床背景 

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

专家团队 

祥云县人民医院心血管内科作为医院的重点发展学科及优势学科之一，2020年建成国家级标准版胸痛中心，2023年评为省级重点专科。科室专业组分为：介入组、起搏电生理组、高血压心衰及心脏重症组、心脏体检康复组、外周血管组、心功能组。

目前起搏与电生理团队已能开展起搏器植入及电生理射频消融手术，包括临时起搏器单腔起搏器、双腔起搏器、无导线起搏器、希氏束起搏器、起搏器更换、单腔ICD、双腔ICD、CRTD、双径路射频消融、各种旁道射频消融、室性早搏射频消融、房速射频消融、房扑射频消融、房颤射频消融、左心耳封堵术一站式等。科室在无导线起搏器、生理性起搏、三维精准标测下心律失常的导管消融等多个领域均处于州内、滇西地区领先水平。

黄明和

祥云县人民医院心血管内科主任

中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心工作委员会委员

中国心脏联盟心血管疾病预防与康复专业委员会云南联盟第二届常务委员

云南省医院协会第二届超声医学专业委员会副主任委员

云南省康复医学会心血管病专业委员会第二届委员会常务委员

云南省医院协会第二届心内科专业委员会委员

云南省中西医结合学会洛病学专业委员会委员

云南省心血管代谢联盟委员

云南省CDQI房颤及心律失常中心联盟专家委员

云南省医院协会第二届肺高血压专业委员会委员

大理州超声诊断质量控制中心副主任

大理州心血管质量控制中心第二届委员会副主任委员

大理州医学会超声医学分会第二届副主任委员

大理白族自治州医学会心电图学分会第一届委员会副主任委员

大理白族自治州心血管代谢联盟共同主席

大理州心衰中心联盟委员

祥云县第七届先进工作者

从事心血管内科工作20余年，曾先后至云南省人民医院（昆华医院）、延安医院、云大医院、华西医科大学第一附属医院等进修学习，在心血管急危重症救治、冠心病介入、先天性心脏病介入、心脏彩超、起搏器植入及心脏电生理等方面积累了丰富的经验。

毛龙

毛龙，祥云县人民医院心内科主治医师，冠脉介入组组长，大理州心血管代谢联盟委员，从事心血管内科临床工作10余年，能够熟练处理心血管内科的常见病，多发病以及处理急危重症患者；于目前擅长对冠心病，结构性心脏病，心律失常，肺动脉疾病的介入诊疗，能够独立完成冠脉介入治疗，其中包括行冠脉介入精准化治疗（IVUS ，FFR，OCT）的操作，以及临时/永久起搏器植入，电生理检查，结构性心脏病及急性肺血管疾病的介入治疗。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com