近日，吉林省人民医院血管外科魏崴主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。这是Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统获国家药监局批准上市后在国内的首批临床应用。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，不仅意味着吉林省人民医院在外周静脉栓塞介入治疗领域迈上新台阶，也进一步验证了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在该领域的广阔应用前景。这一重要进展将为广大静脉栓塞患者带来更安全、高效的治疗选择，推动我国静脉介入治疗迈向更高水平。

01 病例信息

患者：73岁，女性。

主诉：1个月前出现左下肢肿胀，肌张力增高，未予重视，症状渐重。

现病史：患者于外院行下肢静脉彩超提示左下肢深静脉血栓形成（左股总静脉、肌间静脉血栓形成（近期）），为求进一步治疗于吉林省人民医院血管外科就诊，门诊以“左下肢深静脉血栓形成、2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肾功能不全”收入。病程中患者一般状态可，无发热，生命体征平稳，二便可，近期体重无明显减轻。

既往史：2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肾功能不全病史。

初步诊断：

· 左下肢深静脉血栓形成

· 2型糖尿病

· 冠状动脉粥样硬化性心脏病

· 肾功能不全

患者为左下肢深静脉血栓形成，且随时存在血栓脱落引发肺栓塞、致死风险。为尽快改善患肢症状，预防深静脉血栓形成后遗症发生，魏崴主任团队决定实施微创介入手术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术

左下肢静脉造影术

经皮左下肢静脉支架取栓术

器械选择：

Tendfast^®外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

02 手术过程

① 行下腔静脉滤器植入术预防致死性肺栓塞。

② 引入Tendfast^®外周静脉取栓支架，从左侧髂静脉到股静脉、股浅静脉进行3次拉栓，拉出部分血栓。

③ 造影显示左下肢深静脉通畅，拔除腘静脉血管鞘，使用纱布加压固定，返回病房。

术前造影

支架取栓中 

术后造影

03 临床背景

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^®外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^®外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

04 团队简介

吉林省人民医院血管外科建科 20 余年，目前血管外科共有医护人员 16 人，拥有主任医师 1 名，主治医师 4 名，硕士以上 5 名，年门诊、急诊量达3000多人次，年收治住院病人700余人次，每年进行各种血管外科手术和血管介入无痛、微创手术达到 700余台，目前开展的诊疗范围主要包括：颈部血管疾病（颈动脉狭窄、颈动脉体瘤等）、锁骨下动脉狭窄、胸腹主动脉疾病（主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉溃疡等）、腹腔内脏区血管疾病（肠系膜动静脉血栓、脾动脉瘤、肾动脉瘤等）、肢体动静脉疾病（动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、深静脉血栓形成、下肢静脉曲张等）、血液透析通路的建立和维护、血管畸形、淋巴水肿等血管系统疾病。

魏 崴

吉林省人民医院 血管外科 科室主任

学会任职：

中华医学会血管外科学组委员；

中国医师协会血管外科医师分会开放手术学组委员；

吉林省医学会血管外科分会委员；

吉林省中西医结合学会血管外科专业委员会副主任委员；

吉林省健康管理协会血管外科分会副主任委员;

吉林省居家养老协会周围血管疾病专业委员会副主任委员；

吉林省医疗保障协会副主任委员；

中国医疗保健国际交流促进会糖尿病足病分会委员；

中国微循环协会压力学组委员；

中国微循环学会周围血管疾病委员会委员；

中国健康科学促进委员会静脉疾病专项委员会委员；

吉林省研究型医院血管外科协分会委员。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com