近日，河南省商丘市第一人民医院心血管外科刘伟主任团队成功应用国内首款肺动脉取栓支架系统Tendvia^®，成功抢救一位复杂危重型肺动脉栓塞高龄患者。在刘伟主任团队成员的紧密合作下，手术顺利完成，并达到了令人满意的效果。此次手术是河南省心血管外科首例临床应用，不仅展示了河南省商丘市第一人民医院心血管外科刘伟主任团队在经皮肺动脉血栓清除术治疗重症肺栓塞方面的精湛技术，同时也为国内肺动脉取栓治疗提供了领先的实践经验，为全国众多中高危急性肺动脉栓塞患者带来新的希望。

1、患者基本情况

患者：80岁，男性。

主诉：胸痛、胸闷、气促，伴呼吸困难、汗出、咳嗽不适。

现病史：数天前突发活动后，胸闷、气短不适，伴呼吸困难、汗出、咳嗽不适，近日症状加剧。

既往史：2型糖尿病史、冠心病史，平诉间断有胸闷现象。

2025年3月，患者于日常活动后突发胸闷、气短等不适症状，经休息20-30分钟后症状部分缓解，但再次轻微活动（包括平地行走）即可诱发胸闷发作，当时未予特殊诊治。此后患者活动后胸痛、胸闷症状进行性加重，伴明显气促及呼吸困难。

外院心电图检查提示：

1.窦性心动过速（心率113次/分）；

2.多导联ST-T段异常改变。为求进一步诊治，患者急诊就诊于商丘市第一人民医院胸痛中心。入院后完善相关检查提示：NT-proBNP 2289 pg/ml（显著升高），肌钙蛋白T 64.6 pg/ml（异常升高）。经胸痛中心多学科会诊，鉴于患者当前症状已缓解，以“胸闷待查：急性心力衰竭”为初步诊断收入医院病房。

2、术前诊断及主要问题

• 大面积肺栓塞（高危型）
• 急性左心衰竭伴心功能IV级
• 冠状动脉粥样硬化性心脏病
• 2型糖尿病
• 心律失常（窦性心动过速为主）
• 双下肢深静脉血栓形成

3、手术计划

心血管外科刘伟主任及其团队对患者进行了全面细致的评估，包括心脏功能的详细检查、解剖结构的评估以及手术风险的全面考量。鉴于患者为高龄老人且合并右心功能不全，危险分层高危，若采用溶栓治疗，出血风险较高。而常规的导管溶栓或碎栓治疗效果不佳，并发症发生率和术后复发率均较高，且术后恢复缓慢。为显著降低其高危恶化风险，并经团队与患者及家属进行了详尽的病情沟通后，决定实施机械血栓清除术，采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

4、手术器械选择

腾复医疗Tendvia^®血栓抽吸导管/型号 CX20；

腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架/型号 TF-15-18。

5、手术过程

患者取仰卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因局麻后，经右股静脉穿刺成功后预留血管缝合器系统，穿入20F鞘组，随后引入导丝和导管，建立从右心房至右心室再到肺动脉的通路。测压35/21/13mmHg，造影显示：双侧肺动脉主干远端可见明显充盈缺损。

置入0.035"导丝于右肺动脉分支，沿导丝送入CX20型号的Tendvia^®血栓抽吸导管至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出导管芯。并将Tendvia^®肺动脉取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，精确导入到患者的右肺动脉血栓部位，支架头端穿过血栓；再回撤输送鞘管，支架自动膨开；等待90秒后，连接抽吸器并形成负压，回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压。Tendvia^®肺动脉取栓支架捕获和收集血栓进入抽吸导管，经负压抽吸同步的作用下，顺利为患者取出了右肺大量陈旧性血凝块。随后采用相同的方法，对左侧肺动脉实施了血栓清除术。复查造影，显示右侧肺动脉远端充盈缺损消失，左侧肺动脉充盈缺损较前减少。患者无特殊不适。

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。手术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，患者安返病房。

6、临床介绍

中高危肺栓塞疾病一直是临床工作中的重点和难点，临床急需专用于急性大面积肺栓塞的更有效解决方案，弥补VTE防治中这一不可或缺的环节。根据2014年欧洲心脏病学会（2014ESC）危险分层模型评估，急性肺栓塞患者的预后风险可被明确分级。其中，高危患者30天病死率高达为22%，而中高危患者30天病死率介于为3%至15%之间。尽早开通阻塞血管，是降低其致死、致残率的关键。

全球每年有超过1000万肺栓塞病例（50-200/10万人），常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高，即便患者幸存，也可能由于残余血栓导致肺动脉高压（CTEPH）等后遗症，严重危害患者健康。随着技术的发展，经导管溶栓及经皮机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之⼀。根据使用器械的不同，机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓。

2024年5月Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！国内首个进入创新绿色通道的国产Tendvia^®肺动脉取栓支架系统正式投入临床应用，标志着我国在肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域实现了零的突破，这一技术不仅填补了临床空白，更为中高危急性肺栓塞患者带来了全新治疗选择！

Tendvia^®肺动脉取栓支架系统产品采用机械取栓的方式，是一种创新的治疗急性肺栓塞（PE）的技术，相较于传统的导管溶栓或碎栓治疗，具有以下优势：

01 降低远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压（CTEPH）风险： 

传统溶栓或碎栓治疗可能无法完全清除血栓，导致残留血栓机化，增加远期CTEPH的风险。而肺动脉支架系统通过机械取栓，能够更彻底地清除血栓，减少CTEPH的发生率。

02 减少溶栓药物相关的大出血风险：

传统溶栓治疗需要使用溶栓药物，可能导致严重出血并发症，尤其是颅内出血或消化道出血。肺动脉支架系统通过机械取栓，避免了溶栓药物的使用，显著降低了出血风险。

03 术后恢复快并发症少：

外科手术治疗急性肺栓塞，创伤大，出血多，长期疗效不显著不能及时解除病人危险。支架系统取栓治疗创伤较小，并发症发生率较低，术后患者恢复更快，能够尽早下床活动，减少卧床相关并发症。

04 缩短住院时间：

由于恢复快、并发症少，患者住院时间显著缩短，降低了医疗成本，同时也提高了患者的生活质量。

7、科室介绍

商丘市第一人民医院心血管外科是商丘市唯一开展心血管外科介入治疗及手术治疗的专科，是中国医学科学院、心血管病研究所、北京阜外医院培训协作单位。设有门诊、病房和重症监护室，床位19张。有完备的手术治疗、介入治疗，监护设备数十台，拥有进口体外循环机、血液回收机、心脏起搏器、食道超声、心脏四维彩超、平板造影机、呼吸机、心电监护仪及各种微量泵。具有良好的医德和精湛的技术。科内医师7人，包括副主任医师1名，主治医师3名，住院医师3名，其中硕士研究生6名，本科生1名，专科护士11人。科室已开展各种心脏大血管手术30余年。每年完成各种心血管手术400余例，手术成功率98%。

诊疗范围：主要诊治各种先天性心脏病体外循环下矫治、微创腋下小切口矫治各种先心病手术、小儿先心病杂交小切口术中介入封堵治疗、房缺、室缺、动脉导管未闭、卵圆孔未闭介入封堵治疗；心脏瓣膜病成形术；心脏肿瘤，风湿性心脏瓣膜置换、成形术；冠心病冠脉搭桥术；夹层动脉瘤、腹主动脉瘤、人工血管置换、介入腔内治疗术；微创瓣膜置换（TAVR）；布卡氏综合征介入球囊扩张、金属支架置入及腔-房人工血管搭桥术；下肢深静脉静脉血栓、肺动脉栓塞的介入置管溶栓及取栓治疗等。

8、专家简介

刘伟 主任 

副主任医师，商丘市第一人民医院心血管外科主任。

河南省医师协会血管外科专业委员会常委，河南省医学会心脏大血管外科学会分会委员，河南省医师协会心血管外科医师分会委员，商丘市政协委员，从事心胸外科工作30余年，2003-2004年在中国医学科学院阜外心血管病医院学习，擅长先心病的外科手术及微创介入术，风湿性心脏病瓣膜置换及成型，主动脉夹层外科手术及腔内治疗、布加氏综合征外科手术及介入手术、肺栓塞介入溶栓治疗，下肢动静脉血栓治疗及冠心病的搭桥手术各类手术及危急重型心脏病的抢救治疗。在省内很早开展卵原孔封堵治疗偏头痛及不明原因脑梗塞。