近日，峨眉山市人民医院心内科肖翔主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，代表着峨眉山市人民医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

肖翔主任团队手术中 

患者：高龄男性。

主诉：左下肢水肿1周。

现病史：入院前1周，患者左下肢水肿，否认外伤，关节畸形，皮温升高，水泡，皮疹，在外未经治疗，症状持续无缓解，为求进一步诊治来院，门诊行左下肢静脉超声示：左侧股总静脉、股深静脉、股静脉、腘静脉、大隐静脉汇入处内血栓形成，左侧股总动脉、股浅动脉、股深动脉、腘动脉点状钙斑形成。患者病后精神睡眠食欲欠佳，大小便未解。

既往史：既往体质一般，曾有脑梗死病史，具体不详，最近几年失聪，老年痴呆，生活无能自理。

初步诊断：

左下肢深静脉血栓形成

患者左下肢深静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，肖翔主任团队决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

左下肢静脉造影术

经皮左下肢静脉支架取栓术

使用器械：

Tendfast^®外周静脉取栓支架系统

球囊扩张导管

下腔静脉滤器

1、术前造影

行左下肢静脉顺行造影，证实血栓栓塞部位为左侧股静脉，诊断为左下肢急性深静脉血栓形成。

术前造影

2、建立通路

患者取俯卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因溶液行局部麻醉，成功穿刺左腘静脉并建立0.035″导丝通路。

3、支架取栓

在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽吸出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast^®取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外，随后再次进行负压抽吸以清除导管内残留血栓。

支架取栓中

4、复查造影

复查造影显示左下肢深静脉血流恢复通畅，拔除腘静脉血管鞘，局部纱布加压包扎固定。术毕。

术后造影

取出的血栓

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

肖翔

副主任医师，峨眉山市人民医院心内科副主任，四川省医学会心律学协会委员，成都高新医学会血管外科分会常委，率先在峨眉峨眉山市开展心脏及外周介入治疗，擅长冠状动脉支架植入术、永久起搏器植入术，无导线起搏器植入术，部分外周介入手术。

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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