近日，复旦大学附属华东医院（下称“华东医院”）血管外科崔佳森主任团队，应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治一例急性下肢DVT患者。手术历时约30分钟，术中出血约20ml。术后患者血栓负荷明显减少，下肢肿胀症状获得显著改善。

该手术的成功实施，代表着华东医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

病例信息

患者：男性，57岁。

主诉：左下肢突发肿胀3天余。

现病史：患者3天余前无明显诱因下出现左下肢肿胀，伴左下肢活动受限，否认胸闷、气促等不适，初始未予特殊注意，后肿胀逐渐加重，遂至华东医院血管外科门诊就诊，行下肢静脉超声提示：左下肢深静脉血栓形成，遂拟诊“下肢深静脉血栓形成”收治入院，进一步手术治疗。

既往史：高血压病史、糖尿病病史、糖尿病个人史。

手术史：2024年11月因左肺恶性肿瘤行肺癌根治术。

查体：左下肢全肢肿胀，皮温升高，皮色尚可，足背动脉搏动可及，腓肠肌压痛（+）。

术前超声：左侧股静脉及腘静脉血栓形成；左侧小腿肌间静脉可显示段局部血栓形成；左侧大隐静脉曲张；右侧下肢静脉未见明显异常。

术前凝血功能：凝血酶原时间 11.9秒，活性度 91.3%，标准化比值 1.02，活化部分凝血活酶时间 26.8秒，APTT比值 0.93，纤维蛋白原 2.55g/L，凝血酶时间 16.1秒，D-二聚体 9.16mg/L/FEU ↑。

初步诊断：

左下肢深静脉血栓形成。

患者为左下肢深静脉血栓形成，血栓分布范围广、负荷重，随时存在血栓脱落引发肺栓塞、致死风险。为尽快清除血栓，改善患肢症状，预防深静脉血栓形成后遗症发生，崔佳森教授团队决定实施微创介入手术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术（右侧股总静脉入路）

经皮下肢静脉取栓术（左侧腘静脉入路）

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

手术过程

1.局麻下，仰卧位，常规消毒铺巾，穿刺右侧股总静脉，手推造影未见右侧髂静脉及下腔静脉血栓，于较低肾静脉汇入部下方定位释放下腔静脉滤器，位置良好，退出输送装置，穿刺点局部加压包扎。

2. 改为俯卧位，常规消毒铺巾，超声引导下穿刺左侧腘静脉，穿刺成功后留置5F血管鞘，于鞘内行DSA，见左侧腘静脉至左侧髂总静脉大量充盈缺损。

3. 导丝顺利通过病变段至下腔静脉，更换为Tendfast^® 血管鞘留置于左侧腘静脉，沿导丝送入Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，于下腔静脉远端完全释放支架。

4. 沿导丝缓慢回撤取栓支架系统，回撤过程中逐步调整支架贴壁性，确保贴壁良好，至鞘口连接负压抽吸，缓慢退出体外。

5. 反复多次取栓后，见大量血栓取出，再次造影，原血栓段血栓负荷明显减少，血流较前改善。

6. 体外冲洗装置见取出大量血栓，退出所有导丝、血管鞘，穿刺点妥善加压包扎，手术顺利，手术时间约30分钟，术中出血约20ml。术后下肢肿胀明显改善。

崔佳森教授点评

下肢深静脉血栓一直以来是血管外科的常见疾病之一，治疗重点主要为：预防致死性PE、减少血栓负荷、降低复发率、降低PTS发生率。此例患者为急性期下肢深静脉血栓形成，对于急性期的血栓目前微创治疗手段较多，如应用伯努利原理、负压抽吸原理的诸多PMT技术，以及此次应用的取栓支架系统，配合规范用药方案，可有效降低PTS发生率。但临床中深静脉血栓患者就诊时往往已错过急性期，有相关研究表明近50%患者的血栓比临床表现更陈旧。Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统对于急性期或亚急性期的髂股静脉DVT均有较好的疗效，且具有明显的术中出血量少的特点，对于不同阶段的DVT治疗提供了安全有效的治疗选择。

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。^[1]

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。^[2]

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

科室介绍

复旦大学附属华东医院血管外科

复旦大学附属华东医院血管外科是上海市卫生部门核准的临床专业学科，承担普通市民、高级干部、社会名流和国际友人的血管系统疾病诊治，是上海知名的血管外科中心。擅长于诊治各种动静脉疾病及淋巴疾病，拥有国内外最先进的血管诊疗及手术设备，科室现有床位40张，血管专业人员12名，其中主任医师和副主任医师5名，主治医师和住院医师7名。在学科带头人崔佳森主任带领下，年线下门诊量约8000人次，住院手术病人约3000人次，是上海地区规模较大，就诊人次较高的血管外科诊疗中心。无论在日常门（急）诊住院还是网络平台上，均得到了患者及同行的一致好评。

专家介绍

崔佳森 教授

复旦大学附属华东医院

复旦大学附属华东医院血管外科。

社会任职：中国老年医学会周围血管疾病管理分会常务委员；中国糖尿病足联盟常务委员；中国微循环学会静脉曲张学组副组长；中国中西医结合学会下肢静脉曲张学组副主委；白求恩公益基金会静脉曲张培训学院副院长；国际血管联盟（IUA）中国分部委员；中国医师协会腔内血管学专委会委员；中国医师协会下肢静脉倒流病学组委员；中国转化医学专委会委员；中国医疗保健促进会糖尿病足病分会委员；上海市中西医结合学会周围血管疾病学组委员；上  海市医疗鉴定专家组成员；教育部学位处研究生论文评审专家

获得荣誉：获得国家级科技进步二等奖一项；荣立个人三等功一次

科研成果：核心期刊发表学术论文30余篇，其中SCI论文10篇，科普文章20余篇。参编论著10部，其中主编1部，副主编3部。参与多项国家自然基金、上海市科委基金、上海市卫生局基金、复旦大学科研基金及华东医院院级课题等研究，以课题负责人和撰写者完成上海市科委、上海市卫生局、华东医院课题各一项。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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