近日，新疆军区总医院血管外科姜伊昆主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。术中取出大量陈旧性混合血栓，疗效显著。患者术后恢复顺利，下肢肿胀明显消退。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，可能引发肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

传统药物溶栓、机械碎栓等疗法存在出血风险高、血栓清除效率低等局限性。Tendfast^®作为腾复医疗自主研发的国内首款外周静脉取栓支架系统，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为DVT的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

01病例信息

患者：女性，28岁。

主诉：右下肢肿胀5天。

现病史：患者7月15日于外院行剖宫产术，入院5天前无明显诱因出现右下肢肿胀，伴右下肢胀痛，于当地医院就诊。超声检查显示：右下肢股总静脉、股静脉内异常回声，考虑血栓形成。给予低分子肝素皮下注射对症处理。患者为求进一步治疗，至新疆军区总医院就诊，急诊科以"右下肢深静脉血栓形成"收入院。发病以来，患者精神差，体力下降，食欲差，睡眠正常，体重明显减少，近5天无大便，排尿正常。

既往史：入院20余天前于当地医院行剖宫产术。

初步诊断：

双侧下肢深静脉血栓形成

02治疗计划

该患者血栓分布范围广、负荷重，此前曾接受血栓抽吸导管治疗但未达预期效果，为迅速清除残留血栓、防范病情恶化风险，姜伊昆主任团队经综合评估后，决定为患者施行经皮下肢静脉支架取栓术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术 + 经皮下肢静脉取栓术 + 下肢静脉球囊扩张成形术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管

03手术过程

1. 患者取仰卧位，常规消毒铺巾，经导丝导管选择至下腔静脉造影，下腔静脉显影，流出道尚可，管壁及管腔内仍可见大量充盈缺损，提示血栓负荷较重。部分下腔静脉可见略狭窄，考虑血栓引起。双侧髂内静脉未见显影。

术前造影

2. 经右侧腘静脉鞘管造影，右侧腘静脉造影剂顺利通过，右侧髂外静脉、骼总静脉、下腔静脉显影，流速可，可见下腔静脉内滤器显影位置良好 (位于腰2、3椎体水平) 。反复测量滤器下缘距血栓距离，将滤器取出后将其放置于胸十二椎体水平下缘。

3. 明确血栓位置后，经导丝导管置入Tendfast^®外周静脉取栓支架系统于下腔静脉血栓水平偏上位置，释放支架，留置2min后，匀速缓慢拉出。反复三次，拉出大量白色及混合血栓，拉栓效果满意。再次使用滤器回收与放置套件将滤器放回至肾静脉下缘处。

再次造影，管腔明显较前次造影光滑通畅，管壁仍有少量充盈缺损，考虑为附壁陈旧性血栓，左侧髂总静脉中段仍可见明显狭窄，并可见侧枝代偿形成。明确狭窄位置后，使用直径为8mm，10mm，12mm PTA球囊于狭窄段行球囊扩张成形术。术后造影，扩张效果满意。

支架取栓中

术后造影

取出的血栓

4. 测量双侧髂总静脉直径及狭窄段位置后，经右下肢腘静脉鞘管及左下肢股静脉鞘管置入加硬导丝，使用12mm-10cm金属静脉支架于两侧髂总静脉行支架成形术。术后再次造影，支架位置良好，支架未见位移、打折，造影效果满意。术毕。

术后小结：

相较于血栓抽吸导管，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统的取栓覆盖范围更广，并可高效清除大量陈旧性混合血栓，患者临床获益明显。

04临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

05专家简介

姜伊昆

新疆军区总医院血管外科主任，医学博士。长期从事血管腔内治疗工作，擅长动脉瘤、动脉狭窄、静脉血栓以及富血供肿瘤的介入治疗。获国家、军队各级课题资助100余万元。发表论著10余篇，其中SCI论文2篇，获发明专利2项，实用新型专利5项，翻译专著1部。

06关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail： om@tendfo.com

【1】 中华普通外科杂志， 2017，32(9) ： 807-812. DOI： 10.3760/cma.j.issn.1007-631X.2017.09.032

【2】 陆立程，谷雪莲，韩建超. 机械取栓器用于深静脉血栓治疗的研究进展[J]. 国际生物医学工程杂志，2019，42(5)：446-450. DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-4181.2019.05.016