近日，江苏大学附属医院血管外科陶政主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治2例肺动脉栓塞患者。这一重磅进展，标志着江苏大学附属医院在该治疗领域的技术突破，也为肺动脉血栓的临床治疗提供了新的解决方案。

01 病例信息

患者：女性，67岁

主诉：手术当天前24小时内，在无明显诱因下出现胸闷呼吸困难，伴头晕头疼，无咳嗽咳痰，无恶心呕吐。

CT显示：

1. 两肺动脉主干及多发分支内栓子形成；

2. 胸主动脉轻度粥样硬化；

3. 冠状动脉轻度粥样硬化。

患者为进一步诊治来院，门诊拟“双侧肺动脉栓塞”入院。

术前CTA显示肺动脉主干血栓形成

既往史：胆囊切除术后6年余，左踝骨折术后1月余

彩超：左侧下肢深静脉血栓形成，左侧小隐静脉、小腿皮下浅静脉血栓形成，双侧下肢动脉小斑块形成

诊断：双侧肺动脉栓塞，左下肢深静脉血栓形成

02治疗策略

手术前，陶政主任团队对患者进行了全面细致的评估，包括心脏功能的详细检查、解剖结构的评估以及手术风险的全面考量。考虑到肺部血栓负荷大，且血氧饱和度较低，为降低肺栓塞的高危恶化风险，和患者及家属详细沟通病情后，最终决定实施肺动脉介入取栓术，进行机械取栓治疗。

器械选择：

腾复医疗Tendvia^®血栓抽吸导管/型号CX16；

腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架/型号TF-15-18

03手术过程

常规消毒铺巾，局麻后穿刺右股静脉成功后，置入血管鞘，先行右心导管术，后行肺动脉造影术，提示双肺动脉主干栓塞。术中建立右心房-右心室-肺动脉通路，抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出内芯，将Tendvia^®取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，再回撤输送鞘，支架自动打开，连接负压抽吸器，回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压，血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并带出体外。因患者血栓负荷较大，术中先后4次行肺动脉支架取栓，取出大量暗红色血栓。

术前肺动脉造影

术后肺动脉造影

术后取出的暗红色血栓

PART 02 病例分享-CASE 2

01病例信息

患者： 女性，79岁

主诉：因“左肢疼痛2月，左下肢肿胀4天”入院。2月前无明显原因出现左肢轻度疼痛。

既往史：高血压，冠状动脉粥样硬化性心脏病病史。

彩超：双侧下肢动脉小斑块形成，左侧股浅至胫后静脉血栓形成，左侧如小腿肌间静脉血栓形成。

肺动脉CTA： 双侧肺动脉栓塞

术前CTA

诊断：

1. 双侧肺动脉栓塞

2. 左下肢深静脉血栓形成 

3. 冠状动脉粥样硬化性心脏病

器械选择：

腾复医疗Tendvia^®血栓抽吸导管/型号CX20；

腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架/型号TF-15-18

02手术过程

常规消毒铺巾，局麻后穿刺右股静脉成功后，置入血管鞘，行肺动脉造影术，提示左肺动脉主干大面积血栓，左下肺动脉主干大量血栓形成。术中建立通路，抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出内芯，将Tendvia^®取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，再回撤输送鞘，支架自动打开，连接负压抽吸器，回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压，血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并带出体外，取出大量暗红色血栓。

术前肺动脉造影

术后肺动脉造影

术后取出的血栓

PART 03 术后小结

患者术后即刻造影评估显示靶血管血流畅通，血栓清除效果良好，手术成功，术后患者各项指标稳定。

PART 04 临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械—Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

PART 05 专家简介

陶政  主任

血管外科医学硕士、主任医师，江苏大学附属医院血管外科主任，镇江市医学会血管外科专业委员会主任委员，江苏省医师协会血管外科分会委员，江苏省医学会血管外科分会委员。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com