近日,云南省第一人民医院新昆华医院(以下简称“新昆华医院”)大外科王彦坤主任团队李若曦医生应用国内首款急性肺栓塞专用器械-Tendvia®肺动脉取栓支架系统,成功为1位重度急性肺动脉栓塞患者实施了肺动脉介入取栓手术。该手术是Tendvia®肺动脉取栓支架系统云南新昆华医院首例临床应用,手术的成功开展进一步推动了云南省急性肺栓塞介入治疗技术的应用与发展。
1、病例基本情况
患者为63岁男性,半年前出现左下肢红肿、疼痛症状,近1周症状加重,活动后疼痛加剧,休息后稍有缓解。为进一步诊治,患者前往云南新昆华医院外科门诊就诊。经门诊检查,初步诊断为“下肢深静脉血栓形成”,并收入院治疗。入院后完善相关检查,实验室结果显示:D-二聚体2.78mg/L,纤维蛋白原定量4.66g/L,纤维蛋白原降解产物9.43mg/L。肺动脉CT检查提示符合肺动脉栓塞表现。最终确诊为“急性肺栓塞”。
2、手术计划
云南新昆华医院大外科李若曦医生,针对该例复杂肺栓塞患者开展了系统化诊疗。首先通过心脏超声心动图、下肢静脉超声多普勒检查及易栓症检测,对患者进行了全面评估。鉴于患者存在显著的肺动脉血栓负荷,同时合并继发性肺动脉高压(PH),经标准化危险分层评估为高危组。在充分权衡治疗获益与风险后,与患者及其家属进行了多轮深入沟通,详细解释了病情及治疗方案。最终,团队决定采用经导管肺动脉机械取栓术这一先进的微创介入技术进行治疗,该方案具有创伤小、恢复快的优势,可有效降低肺动脉压力,改善患者预后。
3、手术过程
患者仰卧位,经股静脉穿刺放置血管鞘,引入导丝和导管,建立右心房-右心室-肺动脉通路。5F导管加0.035"导丝经下腔静脉、右心房、右心室,进入肺动脉,交换猪尾巴导管,分别行双侧肺动脉造影。
将Tendvia®血栓抽吸导管,沿导丝推送至肺动脉。管口贴近血栓处停止,撤出导管芯,进行血栓抽吸治疗。
血栓抽吸治疗
再将Tendvia®肺动脉取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送,精确导入到患者的肺动脉血栓部位。随后回撤输送鞘管,支架自动膨开。
支架自动膨开
等待90秒后,连接抽吸器并形成负压,回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压。最后,Tendvia®肺动脉取栓支架捕获和收集血栓进入抽吸导管,经负压抽吸同步的作用下,为患者顺利取出剩余血栓。
手术效果显著,患者术后心率恢复到正常水平。肺动脉血流动力学参数及氧合指数均获得显著改善,手术历时60分钟顺利完成。术后监测数据显示,患者生命体征平稳,血流动力学指标较术前明显改善。临床症状得到了有效缓解,患者安全返回病房。手术达到了预期治疗效果。
造影动图
4、临床小结
肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征,是临床上最凶险的急重症、心血管疾病中前三位的死亡原因。
中高危肺栓塞疾病⼀直是临床工作中的重点和难点,临床急需专用于急性大面积肺栓塞的更有效解决方案,弥补VTE防治中这一不可或缺的环节。根据2014年欧洲心脏病学会(ESC)危险分层模型评估,急性肺栓塞患者的预后风险可被明确分级。其中,高危患者30天病死率高达为22%,而中高危患者30天病死率介于为3%至15%之间。尽早开通阻塞血管,是降低其致死、致残率的关键。
上海腾复医疗科技有限公司自主研发的Tendvia®肺动脉取栓支架系统(国械注准20243031010)于2024年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械,Tendvia®填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。为广大临床医生在肺栓塞治疗领域提供了全新的选择。
腾复医疗Tendvia®肺动脉取栓支架系统,具有以下四大特点:
01 高效取栓:
取栓支架+负压抽吸同步取栓,保障血栓清除效率,避免远端肺动脉分支堵塞,减少远期慢性肺栓塞肺动脉高压(CTEPH)风险。
02 独特网篮结构:
适用于附壁血栓以及大块血栓,确保全面清除。
03 大口径设计:
大腔抽吸导管搭配大口径负压专用抽吸器,取栓高效快速,缩短手术时间。
04 标准化操作:
术中操作简便,术后恢复快,并发症少,显著减少患者住院时间。
5、 专家简介
王彦坤 主任
云南新昆华医院大外科主任,云南省第一人民医院原肝胆外科主任,三级主任医师,教授、新昆华医院大外科主任。从事腹部外科临床、教学、科研工作30余年,多次获得医院先进工作者,先进个人等称号,在国内外核心期刊发表论著30余篇,多次获得国家级、省级科技进步奖,多次到地州医院开展高难度手术及教学讲课。2016年3月在中国科学技术协会科普部、吴阶平医学基金会、人民日报人民网、健康报社共同主办的“健康中国--肝胆病防治行动”中被聘任为“全国肝胆病咨询专家”,擅长肝、胆、胰、脾、消化道肿瘤等复杂难治的高难度疾病诊断及手术。
李若曦 医师
毕业于第三军医大学。医学硕士。从事外科临床工作10余年,擅长下肢静脉曲张、主动脉瘤、下肢动脉闭塞等外周血管疾病及其并发症的诊治,尤其是下肢静脉曲张的微创治疗,下肢动静脉血栓、动脉闭塞的介入治疗以及甲状腺、乳腺疾病的微创介入和综合治疗。主持昆明市卫生科技项目1项,发表SCI多篇。